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那昔妥单抗的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2025-06-09 12:07:01 阅读:1056 来源:问药网
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那昔妥单抗

那昔妥单抗 生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics 功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者 用法用量:  一、推荐剂量  本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。  每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。  遗漏剂量  如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。  二、前驱用药和支持性用药  输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]:  1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。  2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。  3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。  前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。  1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。  2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。  针对不良反应的剂量调整  针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。  三、给药  1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。  2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。  后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。  3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗的适应症、用药注意事项及禁忌,那昔妥单抗(Naxitamab)是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体,主要用于治疗儿童和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。该药物与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合使用,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性效应,达到杀伤肿瘤的效果。

那昔妥单抗(Naxitamab)是一种针对复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的治疗药物。它的使用需要遵循一定的注意事项和禁忌情况,以确保治疗效果的最大化同时减少患者的风险。下面将对那昔妥单抗的适应症、用药注意事项及禁忌进行详细介绍。

1. 适应症

那昔妥单抗主要适用于复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的患者。这种疾病常常具有高度的侵袭性和恶性,对传统治疗方法反应不佳,因此需要针对性更强的治疗手段。那昔妥单抗通过针对神经母细胞瘤的特定抗原,提供了一种新的治疗选择,为患者带来了希望。

2. 用药注意事项

在使用那昔妥单抗时,医生和患者需密切关注以下注意事项:

1. 用药方案:根据患者的具体情况,确定合适的用药方案和剂量。通常情况下,那昔妥单抗需要在临床医生的指导下使用,并且需要在医疗机构进行监测和管理。

2. 不良反应监测:使用那昔妥单抗可能引发一些不良反应,如发热、恶心、呕吐等。在治疗期间,应定期监测患者的身体状况,及时发现并处理任何不良反应。

3. 预防感染那昔妥单抗可能影响患者的免疫系统功能,增加感染的风险。因此,在治疗期间需要加强防范措施,避免暴露于可能引发感染的环境或人群中。

4. 用药期间的生活方式:患者在接受那昔妥单抗治疗期间,应注意保持良好的生活方式,包括合理饮食、充足睡眠、适当运动等,以帮助提升治疗效果和提高生活质量。

3. 禁忌

尽管那昔妥单抗在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面具有显著的疗效,但在某些情况下,存在禁忌使用的情况。具体禁忌包括:

1. 对药物成分过敏:患者对那昔妥单抗或其任何成分过敏的情况下,禁止使用该药物。

2. 严重免疫功能缺陷:存在严重免疫功能缺陷的患者,如严重的免疫抑制状态或严重的自身免疫性疾病患者,应避免使用那昔妥单抗。

3. 怀孕和哺乳期那昔妥单抗可能对胎儿或婴儿造成不良影响,因此怀孕期间和哺乳期的妇女应避免使用该药物。

综上所述,那昔妥单抗作为一种针对复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的治疗药物,具有明确的适应症和一系列的用药注意事项和禁忌情况。在使用该药物时,医生和患者需要严格遵循相关指导,以确保治疗效果的最大化和患者的安全。