那昔妥单抗
生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量: 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与
GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]: 1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。 前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Danyelza)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,Danyelza(Naxitamab)的常见副作用包括输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、发热、头痛等。其中,输液相关反应最常见,表现为面部、眼、唇、口或舌肿胀、呼吸困难、瘙痒等。此外,长期使用那昔妥单抗还可能导致变态反应。
1. 适应症
那昔妥单抗主要用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤,尤其是年轻儿童,且通常在诊断时已处于晚期。对于那些传统治疗无效或复发的患者,那昔妥单抗提供了一种新的治疗选择。
2. 功效与作用
那昔妥单抗通过与神经元特异性抗原GD2结合,促进免疫系统识别并攻击癌细胞。其机制主要是通过依赖于抗体的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)来使肿瘤细胞死亡。这种作用机制不仅能够抑制肿瘤生长,还能改善患者的预后。
3. 用法用量
那昔妥单抗通常以静脉注射的方式给药,给药方案会根据患者的具体情况进行调整。一般情况下,患者在治疗开始后的第1、4、7、10、13天进行注射,然后每28天重复治疗。剂量和具体治疗方案应由专业的医疗团队根据患者的体重和具体状态进行个体化设计。
4. 副作用
使用那昔妥单抗可能会引发一些副作用,常见的包括发热、寒战、疲乏、过敏反应等。较为严重的副作用则可能涉及神经系统(如神经痛),以及可能出现的血液系统变化(如低血细胞计数)。患者在治疗过程中需定期进行监测,以便及时发现和处理副作用。
5. 注意事项
在使用那昔妥单抗时,患者需仔细关注过敏反应的风险,尤其是对其他单克隆抗体或其成分过敏的患者应慎用。此外,该药物在使用前需要进行详细的病史评估和身体检查。治疗期间,患者不应接种活疫苗,并需保持良好的身体状态,以促进疗效和降低副作用的风险。
综上所述,那昔妥单抗(Danyelza)作为一种新型的治疗选择,为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者带来了希望。在使用过程中的有效监测和管理是确保治疗安全与成功的关键。