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那昔妥单抗(Danyelza)的适应症及适用人群

发布时间:2026-07-14 10:04:59 阅读:852 来源:问药网
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那昔妥单抗

那昔妥单抗 生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics 功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者 用法用量:  一、推荐剂量  本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。  每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。  遗漏剂量  如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。  二、前驱用药和支持性用药  输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]:  1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。  2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。  3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。  前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。  1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。  2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。  针对不良反应的剂量调整  针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。  三、给药  1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。  2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。  后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。  3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Danyelza)的适应症及适用人群,Danyelza(Naxitamab)是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体,主要用于治疗儿童和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。该药物与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合使用,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性效应,达到杀伤肿瘤的效果。

那昔妥单抗(Naxitamab),品牌名Danyelza,是一种针对特定类型儿童癌症的单克隆抗体。其主要适应症为治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。神经母细胞瘤是一种源于神经外胚层细胞的恶性肿瘤,多见于儿童,尤其是5岁以下的宝宝。本文将探讨那昔妥单抗的适应症及适用人群。

1. 确认适应症

那昔妥单抗的主要适应症是治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤。该药物作为靶向治疗,通过结合到神经母细胞瘤表面的特定抗原,帮助患者的免疫系统识别并消灭癌细胞。特别是对于那些经历过多种治疗且未能控制病情的患者,那昔妥单抗提供了新的希望。

2. 适用人群

使用那昔妥单抗的适用人群主要是年龄在18岁以下的儿童和青少年,特别是那些被诊断为高危神经母细胞瘤的患者。在接受其他疗法,包括化疗、放疗等之后,仍然出现疾病复发或难以治愈的患者,是这类治疗的重点研究对象。此外,对于伴有骨髓转移的患者,该药物也显示出一定的疗效。

3. 治疗方案与安全性

那昔妥单抗的治疗通常与其他抗癌治疗结合使用,以增强疗效。临床研究表明,该药物在改善无进展生存期方面具有显著效果。关于安全性,大部分患者在接受此药物治疗期间副作用相对可控,常见的副作用包括发热、疲劳及输注反应。因此,在临床应用时,医生会仔细监测患者的反应,以调整治疗方案。

4. 未来的发展潜力

随着针对神经母细胞瘤的研究不断深入,那昔妥单抗的应用前景越来越广阔。未来,可能会有更多的临床试验探索该药物在不同患者群体中的效果及安全性。此外,科学家们也在研究如何将此类靶向疗法与新型免疫治疗结合,以期提高治愈率,最大限度地改善患者的生活质量。

综上所述,那昔妥单抗作为一种新兴抗癌药物,为高危神经母细胞瘤患者提供了新的治疗选择。通过靶向治疗和合理的临床应用,它可能对于改善患者的病情、延长生存期具有积极作用。未来的研究有望为这一领域带来更多突破,惠及更多患者。