利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情
利基迈仑赛治疗淋巴瘤有效吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞治疗药物,近年来在淋巴瘤的治疗中引起了广泛关注。淋巴瘤是影响淋巴系统的癌症,通常难以治疗,尤其是在对传统疗法反应不佳的患者中。本文将探讨利基迈仑赛在诊治淋巴瘤方面的有效性及其潜在益处。
1. 利基迈仑赛的机制
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,利用患者自身的T细胞进行基因改造,使其能够识别和攻击肿瘤细胞。通过这种机制,利基迈仑赛能够显著增强免疫系统对淋巴瘤细胞的识别和清除能力。研究显示,该疗法在多种类型的淋巴瘤患者中展现出良好的疗效。
2. 临床试验结果
多项临床试验已评估利基迈仑赛对转移性或复发性淋巴瘤患者的作用。初步结果显示,接受该治疗的患者中,部分患者达到了完全缓解,这在传统疗法中是难以实现的。这些试验的结果为使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤的有效性提供了有力证据。
3. 治疗的适应症与人群
利基迈仑赛目前主要针对特定类型的淋巴瘤,包括复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤等。适合接受该治疗的患者通常是那些对化疗和放疗未产生足够反应的人群。通过精准筛选,确保能够更多地发挥利基迈仑赛的疗效。
4. 潜在的副作用
尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面显示出良好的效果,但也有一些潜在的副作用需要关注,如细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统相关的不良反应等。患者在接受治疗前需充分了解这些风险,并在专科医生的指导下进行治疗,以确保安全和有效。
总的来说,利基迈仑赛作为一种前沿的治疗方案,展现出在淋巴瘤治疗中的有效性,尤其是对于难治性病例。随着研究的不断深入和临床应用的推广,未来可能会有更多的患者受益于这一创新疗法。