利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的免疫疗法,专门针对某些类型的淋巴瘤。近年来,癌症治疗领域发生了翻天覆地的变化,尤其是在精准医疗和免疫治疗的推动下。尽管利基迈仑赛显示出了较好的疗效,但有关其能否完全治愈癌症,特别是淋巴瘤的争议依然存在。本文将探讨利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面的潜力及其局限性。
1. 什么是利基迈仑赛?
利基迈仑赛是一种基因工程化的细胞疗法,属于CAR-T细胞治疗的一种。其原理是从病人的血液中提取T细胞,通过基因修改使其能够识别和攻击肿瘤细胞。经过处理的细胞再注入回病人的体内,目标便是消灭体内的癌细胞,尤其是那些与B细胞相关的淋巴瘤。
2. 利基迈仑赛的临床疗效
近期的一些临床试验表明,利基迈仑赛在治疗某些类型的复发性和难治性淋巴瘤方面取得了显著效果。数据显示,在接受治疗的患者中,有较高比例的患者在一定时间内达到完全缓解(CR),这意味着癌症的可检测迹象消失。对某些患者而言,治疗的持续效果和长期生存率仍需进一步观察。
3. 治愈的可能性与局限性
虽然利基迈仑赛在治疗某些淋巴瘤患者中展现了强大的潜力,但是否能够称之为“完全治愈”依然存在争议。其治疗效果与患者的具体情况密切相关,包括患者的年龄、肿瘤类型、病情进展以及以往的治疗历史。此外,一些患者在初期治疗后可能会经历复发,表明依赖单一疗法并不能保证彻底治愈。
4. 未来的研究方向
为了提高利基迈仑赛的治疗效果,科学家们正致力于研究如何优化细胞疗法,包括寻找更合适的组合疗法和提高治疗的个体化水平。通过与其他治疗手段,如小分子药物、放疗等的联合使用,研究者希望能够增强疗效并降低复发率。此外,长期随访患者以了解治疗后的生活质量和生存率也是未来研究的重要方向。
总的来说,利基迈仑赛作为一种新兴的免疫疗法展示了在淋巴瘤治疗中的良好前景,尽管其是否能完全治愈癌症仍需更多的临床数据来验证。癌症治疗的道路是复杂而多样的,利基迈仑赛为患者提供了新的希望,但同时也提醒我们在追求治愈的过程中,持续的研究与探索依然至关重要。