利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的包装规格是怎么样的,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)规格为:1-4小瓶/盒。
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)是一种新型的细胞疗法,用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是大B细胞淋巴瘤。这种疗法利用基因工程技术,将患者的T细胞重编程,使其能够识别并攻击癌细胞。本文将详细介绍利基迈仑赛的包装规格及相关信息。
1. 包装规格概述
利基迈仑赛的包装规格通常遵循严格的医疗标准,以确保药品的安全性和有效性。其包装设计旨在提供安全的存储与运输,防止药品在使用前受到损坏或污染。
2. 药品形式与剂量
利基迈仑赛以注射剂的形式存在,常规剂型包括单剂量的冻干粉和溶剂,用于重建细胞制剂。每个疗程通常含有特定数量的细胞,这些细胞在经过严格的质量控制后,经冷链运输送达医疗机构。
3. 存储要求
在包装中会详细说明利基迈仑赛的存储要求。通常情况下,药品需要在-150°C的液氮中保存,以保持细胞的活性。此外,使用前需要根据说明书进行解冻和准备,以确保药品的有效性。
4. 使用说明
包装内还包括详细的使用说明,包括剂量、注射方法和注意事项。这些信息对于医生和患者都非常重要,可以帮助他们正确使用药品并了解可能的副作用。
利基迈仑赛作为一种创新的淋巴瘤治疗药物,其包装规格和使用说明确保了药品的安全和疗效,从而为患者提供了新的治疗希望。正确的存储和使用非常关键,能够最大程度地发挥该药物的治疗效果。