利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的说明书,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的基因免疫疗法,主要用于治疗复发性或难治性大型B细胞淋巴瘤(LBCL),这是一种影响B细胞的血液系统恶性肿瘤。随着现代医学技术的发展,利基迈仑赛的应用为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。在本文中,我们将深入探讨利基迈仑赛的作用机制、适应症、不良反应以及使用注意事项。
1. 作用机制
利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。其工作原理是将患者的T细胞提取后,在实验室中修改,使其表达特定的抗原受体,这种受体能够识别并攻击肿瘤细胞。具体来说,利基迈仑赛针对CD19抗原,这是许多B细胞淋巴瘤细胞表面存在的标记。经过基因修饰的T细胞重新注入患者体内,能够增强身体的免疫反应,从而实现消灭肿瘤细胞的目的。
2. 适应症
利基迈仑赛主要适用于成年患者,其治疗对象为经过两次或以上系统治疗后仍然复发或未能获得缓解的高级别B细胞淋巴瘤患者。具体包括大B细胞淋巴瘤、B细胞前体急性淋巴细胞白血病等。这些患者通常对传统疗法反应不佳,因此利基迈仑赛为他们提供了新的希望。
3. 不良反应
尽管利基迈仑赛在临床研究中展现出较好的疗效,但其使用仍可能伴随一系列不良反应。这些不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性、感染和低血细胞计数等。细胞因子释放综合征是由于改造的T细胞大量激活后引起的,可以表现为发热、乏力、血压下降等症状;而神经毒性则可能表现为意识模糊、运动协调障碍等。
4. 使用注意事项
在使用利基迈仑赛之前,患者需要进行全面的评估,包括血常规、肝肾功能等检查。治疗过程中,患者应密切监测不良反应的发生,并与医疗团队保持沟通。如果出现严重的不良反应,可能需要进行相应的治疗和支持。医务人员会在治疗前向患者解释相关风险,并制定个体化的监测和管理计划。
总的来说,利基迈仑赛作为一种新兴的免疫疗法,为难治性淋巴瘤患者带来了新的希望。通过深入了解其作用机制、适应症及不良反应,患者和医务人员能够更好地制定和调整治疗方案,提升治疗效果。在未来的研究中,探索利基迈仑赛的更广泛应用和优化治疗策略将是重要的方向。