利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的CAR-T细胞治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着其在治疗领域中的逐渐应用,市场上对于其仿制药的关注愈发增加,尤其是在价格方面。本文将探讨利基迈仑赛仿制药的市场前景、价格构成以及可能的影响因素。
1. 利基迈仑赛的市场机制
利基迈仑赛作为一种创新疗法,在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤方面表现出了显著疗效。随着CAR-T细胞治疗的成功案例增多,该药物的需求不断上升。制造仿制药的兴起,旨在降低患者的经济负担,增加可及性。
2. 仿制药的研发进程
目前,多个制药公司正在积极研发利基迈仑赛的仿制版。在药品上市之前,研发团队需要确保仿制药在有效性和安全性上与原药一致。这通常包括长期的临床试验和严格的审批流程。完成这些步骤可能需要2到5年不等的时间。
3. 价格影响因素
利基迈仑赛的价格受多个因素影响,包括生产成本、研发投入、市场需求和竞争情况。仿制药的出现通常会导致价格的下降,但具体幅度还需根据市场调研和最终的定价策略来决定。
4. 患者的经济承受力
对于淋巴瘤患者而言,治疗费用常常是一项巨大的经济负担。在利基迈仑赛的仿制药上市后,预计将有效降低患者的治疗成本,从而使更多患者能够接受这种先进的治疗方案,改善他们的生活质量。
随着仿制药的上市,利基迈仑赛的价格和市场动态将迎来新的变化。这不仅对患者的治疗选择产生积极影响,也将推动整个肿瘤免疫治疗领域的发展。在期待这一进程的同时,社会各界也应关注药物的可及性与公平性问题,让更多患者受益于创新医疗技术。