首页 > 用药指导 > 文章详情

Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的使用说明

发布时间:2026-03-05 14:02:41 阅读:1695 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情

Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的使用说明,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的免疫疗法,针对特定类型的淋巴瘤患者而设计。作为一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,利基迈仑赛通过修改患者的T细胞来增强其对癌细胞的识别和杀伤能力,近年来在淋巴瘤的治疗中展现出良好的临床效果。本文将对利基迈仑赛的使用说明进行详细介绍,让患者和家属对该疗法有更全面的了解。

1. 什么是利基迈仑赛?

利基迈仑赛是一种基于细胞治疗的药物,主要用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。这种疗法通过提取患者的T细胞,经过基因工程修饰,赋予其识别并攻击癌细胞的能力。该疗法通常是在其他治疗方法无效后选择的选项。

2. 适应症

利基迈仑赛适用于多种类型的淋巴瘤,尤其是大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及其他相关淋巴瘤患者。适应症患者一般为经过系统化疗或放疗后仍然存在疾病进展或复发的情况进行治疗。在决定使用利基迈仑赛前,医生会根据患者的具体情况进行评估。

3. 使用方法

利基迈仑赛的使用过程分为几个步骤。首先,医生会进行T细胞的采集,然后在实验室中对这些细胞进行基因工程修改,使其表达特定的CAR。接下来,经过扩增后,这些修饰后的细胞将重新注入患者体内。治疗后,患者需在医院进行观察,以监测任何可能的不良反应。

4. 可能的不良反应

使用利基迈仑赛可能会引发一系列不良反应,最常见的是细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性。CRS通常表现为发热、疲劳、恶心等症状,而神经系统毒性则可能导致头痛、定向障碍或意识模糊等。患者在接受治疗前应与医生详细讨论潜在的风险,以及应对措施。

5. 治疗效果评估

利基迈仑赛的治疗效果通常在治疗后的一段时间内通过影像学检查和生化指标评估。早期的治疗反应可通过影像学扫描(如CT或PET-CT)来评估,而治疗后效果的持久性及潜在的复发风险则需要长期跟踪观察。医生会根据评估结果为患者制定后续的治疗方案。

总的来说,利基迈仑赛作为一种创新的免疫治疗选择,展示了在淋巴瘤治疗中的潜力。面对复杂的疾病,患者和家庭应与医疗团队保持沟通,深入了解各种治疗方案以及相应的风险与获益,以便做出最适合的决策。希望通过这篇文章,能帮助更多人认识和理解利基迈仑赛及其在淋巴瘤治疗中的应用。