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患者使用利基迈仑赛的真实案例

发布时间:2025-06-04 13:03:46 阅读:923 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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患者使用利基迈仑赛的真实案例,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

在现代医学的发展中,细胞疗法逐渐成为治疗某些难治疗疾病的新希望。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是近期获得批准的一种针对淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,尤其是对复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。有许多患者在使用利基迈仑赛后,取得了显著的疗效,本文将介绍一位患者使用利基迈仑赛的真实案例,以期为更多患者带来希望。

1. 患者背景

李先生,52岁,因反复出现淋巴结肿大及疲乏感,被诊断为大B细胞淋巴瘤。经过几轮传统化疗后,病情出现复发,医生建议他尝试CAR-T细胞疗法。李先生在了解了利基迈仑赛的疗效及可能的副作用后,决定参加这一创新疗法的治疗。

2. 治疗过程

李先生的治疗过程包括多个步骤。首先,医生从他体内采集了外周血单核细胞,并将这些细胞送往实验室进行基因改造,使其能够识别癌细胞。经过几周的细胞培养和改造,李先生再次来到医院接受复注。在注射后,医护人员密切监测他的反应,以及时处理可能出现的副作用。

3. 治疗效果

利基迈仑赛的治疗后,李先生的病情出现了显著改善。初次评估时,他的肿瘤标志物显著下降,影像学检查显示淋巴结消退,李先生的状态也明显改善,生活质量得到提升。他重拾了健身的乐趣,与家人的关系也更加融洽。

4. 可能的副作用

尽管利基迈仑赛的疗效显著,但李先生在治疗后也面临了一些副作用,包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统症状。医生及时采取了对症治疗,及时监控他的状况,最终副作用得以控制,李先生成功度过了这个难关。

李先生的案例展示了利基迈仑赛作为一种创新治疗方案在淋巴瘤治疗中的潜力和希望。随着CAR-T细胞疗法的研究和发展,未来将有更多患者可能享受到这一疗法带来的好处。同时,患者在选择治疗方案时,应与医生进行充分沟通,权衡治疗效果与可能的风险。希望更多的患者能够像李先生一样,勇敢面对疾病,重获健康与希望。