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利基迈仑赛适合哪些分期的淋巴癌

发布时间:2025-06-06 15:06:03 阅读:1038 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴癌。随着免疫学和基因工程技术的发展,利基迈仑赛凭借其独特的作用机制正在逐渐成为淋巴癌疗法中的一项重要选择。本文将探讨利基迈仑赛适合哪些分期的淋巴癌患者,以及其潜在的疗效和使用注意事项。

1. 利基迈仑赛的作用机制

利基迈仑赛是一种CAR-T细胞治疗,全称为嵌合抗原受体T细胞治疗。它通过提取患者的T细胞进行基因工程改造,使其能够识别和攻击肿瘤细胞。该药物主要靶向表达CD19的肿瘤细胞,这是一种在多个淋巴恶性肿瘤(如弥漫性大B细胞淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病)中常见的标记物。

2. 适应症和分期

利基迈仑赛主要适用于复发或难治性淋巴瘤患者。这些患者通常在经过多种传统治疗(如化疗和放疗)后仍未获得有效的缓解。特别是对于晚期的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,利基迈仑赛显示出了较好的疗效。此外,近期的研究也开始探索其在早期分期淋巴癌患者中的应用,但仍需更多临床试验来验证其有效性。

3. 临床疗效

临床研究表明,利基迈仑赛在一些副作用可控的情况下,其对淋巴癌患者的完全缓解率可达50%以上。这一数据较传统治疗手段有显著提高,尤其是在对先前治疗无效的患者中。此外,尽管利基迈仑赛的疗效令人鼓舞,但也可以观察到部分患者在治疗中可能出现细胞因子释放综合征(CRS)等不良反应,因此需要在专业医疗团队的监护下进行治疗。

4. 使用注意事项

在选择使用利基迈仑赛治疗淋巴癌时,患者的整体健康状况以及疾病的具体分期都是需要考虑的重要因素。医生会评估患者的年龄、基础疾病、淋巴癌的分期及预后等多种因素,确定是否适合使用该疗法。此外,患者在接受治疗前需经过详细的检查和评估,以降低可能出现的不良反应风险。

利基迈仑赛为复发或难治性淋巴癌患者提供了新的治疗选择,其独特的疗法有望提高患者的生存率。仍需针对其适用范围和最佳使用时机进行更多的研究和探索,以便为更多患者带来福音。在未来的临床实践中,结合个体化的治疗方案,将使得利基迈仑赛的潜力得以更好地发挥。