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利基迈仑赛需要配型吗

发布时间:2025-06-07 10:41:20 阅读:1368 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的细胞治疗方法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是大B细胞淋巴瘤。在治疗过程中,患者的T细胞会被提取并经过基因工程改造,以便更有效地识别和攻击癌细胞。患者是否需要进行配型,以确保治疗的有效性和安全性?本文将探讨这一问题。

1. 利基迈仑赛的机制

利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,通过将人体自身的T细胞进行基因修饰,使其能够特异性地瞄准癌细胞表面的特定抗原。该疗法已在多项临床试验中显示出良好的疗效,为淋巴瘤患者带来了新的希望。

2. 配型的重要性

配型主要是针对干细胞移植等治疗过程,通过HLA(人类白细胞抗原)匹配来降低排斥反应。在CAR-T疗法中,由于使用的是患者自身提取的细胞,因此基本不存在他源细胞引发的配型问题。但也有必要关注其他可能的免疫问题。

3. CAR-T治疗的安全性

尽管利基迈仑赛使用的是患者自身的T细胞,依然可能存在一些安全性问题,例如细胞因子释放综合症(CRS)和神经毒性等副作用。因此,在实施治疗前,患者需要进行全面的健康评估,以确保治疗的安全性。

4. 未来的研究方向

随着CAR-T疗法的不断发展,研究者正在探索如何通过更有效的预处理、剂量调节以及后续管理来提高治疗的成功率和安全性。未来,配型可能会在提升免疫反应或降低副作用等方面发挥一定的作用。

综上所述,利基迈仑赛作为一种先进的CAR-T疗法,通过使用患者自身的T细胞来治疗淋巴瘤,基本上不需要进行传统意义上的细胞配型。在治疗前的健康评估和副作用管理同样关键。在未来的研究中,随着对免疫反应机制的深入了解,配型或许会在某种程度上影响CAR-T疗法的整体效果。