利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)是一种新型的CAR-T细胞疗法,专门用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着癌症治疗的不断进步,CAR-T疗法逐渐成为了治疗淋巴瘤的一种新选择。利基迈仑赛的价格问题引发了广泛的讨论和关注。本文将探讨利基迈仑赛的价格及其价值。
1. 利基迈仑赛的基本背景
利基迈仑赛是一种免疫细胞治疗,利用患者自身的T细胞进行基因改造,以靶向癌细胞。此治疗主要应用于治疗难治性或复发性的B细胞淋巴瘤,显示出良好的疗效。由于其研发和制造过程复杂,导致其成本相比传统疗法更高。
2. 价格因素分析
目前,利基迈仑赛的市场价格相对较高,一般治疗费用可达到数十万元人民币。这一价格不仅包括药物本身的费用,还涉及到疗程中的其他医疗费用,例如住院费用和辅助治疗的成本。价格的高昂主要由药物开发的高成本和生产工艺的复杂性决定。
3. 经济负担与保险问题
对于许多患者而言,利基迈仑赛的费用构成了巨大的经济负担。虽然部分患者可以通过医疗保险获得一定的报销,但仍有许多保险公司不覆盖此类新兴治疗。因此,在决定治疗方案时,患者面临的经济压力不可忽视。同时,政府和医疗机构也在探讨如何通过政策进一步降低药物价格,以提高患者的可及性。
4. 值得投资的潜在收益
虽然利基迈仑赛的价格看似昂贵,但其治疗效果和生命质量的改善也给患者带来了积极的影响。近年来的临床数据显示,很多患者在接受利基迈仑赛治疗后,肿瘤响应率和生存期得到了显著延长。与传统疗法相比,尽管初始费用较高,但长期的生存预期和生活质量的提升,可能使其成为一种值得投资的治疗选择。
利基迈仑赛的价格确实较高,这一现象反映了新型疗法研发和生产的复杂性。在权衡治疗效果与经济负担后,患者和医疗决策者需要共同讨论和评估最佳的治疗方案,以促进淋巴瘤治疗领域的进一步发展和改善患者的生活质量。