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那昔妥单抗治疗神经母细胞瘤的成功率

发布时间:2025-06-06 12:31:57 阅读:957 来源:问药网
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那昔妥单抗

那昔妥单抗 生产厂家:美国Y-mAbs Therapeutics 功能主治:适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者 用法用量:  一、推荐剂量  本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药 [参见用法用量],与 GM-CSF 联合皮下给药,如表1所示。有关推荐剂量信息,请参阅 GM-CSF 处方信息。  每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性,应停用本品和GM-CSF。  遗漏剂量  如果漏服一剂本品,应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。  二、前驱用药和支持性用药  输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]:  1、在每个周期首次输注本品前5天,开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天),如加巴喷丁。  2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物,并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。  3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛,考虑使用氯胺酮。  前驱用药:降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。  1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg,最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应,在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。  2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。  针对不良反应的剂量调整  针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。  三、给药  1、根据建议,以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。  2、首次输注(第1周期第1天)时,应在 60 min 内静脉输注本品。  后续输注时,应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。  3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗治疗神经母细胞瘤的成功率,那昔妥单抗(Naxitamab)是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体,主要用于治疗儿童和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。该药物与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合使用,通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性效应,达到杀伤肿瘤的效果。

近年来,神经母细胞瘤作为儿童常见的恶性肿瘤之一,其治疗难度一直备受关注。在复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者中,治疗选择有限,病情复杂,预后较差。那昔妥单抗(Naxitamab)作为一种新型疗法,逐渐成为研究热点,本文将探讨其在上述患者群体中的成功率及相关研究结果。

1. 那昔妥单抗的作用机制

那昔妥单抗是一种针对神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。GD2是一种在神经母细胞瘤细胞表面高度表达的糖脂,且在正常神经组织中表达较少。因此,针对GD2的免疫治疗具有良好的选择性,能够有效识别并杀灭肿瘤细胞,减少对正常细胞的损伤。

2. 临床研究成果

近期的临床试验显示,那昔妥单抗在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的疗效令人鼓舞。根据相关数据,接受那昔妥单抗治疗的患者中,约50%-60%的患者可以观察到部分或完全缓解,尤其是在与其他治疗手段结合使用时,疗效可能进一步增强。这一结果为难治性患者群体带来了新的希望。

3. 不良反应及耐受性

虽然那昔妥单抗在疗效上表现出色,但也需关注其不良反应。常见的不良反应包括发热、低血压、皮疹及神经系统症状等。多数患者在治疗后能够耐受这些副作用,而在专业医疗团队的监护下,副作用的管理与控制是可以实现的。因此,患者在接受治疗前应与医生充分沟通,了解潜在风险。

4. 未来的发展方向

随着对那昔妥单抗研究的深入,未来可能会有更多的信息和数据被揭示。可能的研究方向包括与其他疗法(如化疗、放疗或免疫疗法)的联合应用,以期提高患者的整体疗效及生存率。此外,对于关注长期生存及生活质量的患者,个体化的治疗方案逐渐成为医疗工作者的重要关注点。

综上所述,那昔妥单抗在复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者中的应用前景广阔,成功率颇具希望。这种治疗方式仍需在临床实践中进行进一步验证,以确保其安全性与有效性。随着更多临床试验的开展,我们期待未来能为这一特殊患者群体提供更好的治疗选择。