那昔妥单抗
生产厂家：美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治：适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量： 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天)，在每个治疗周期的第1、3和5天给药，稀释后静脉输注给药 [参见用法用量]，与
GM-CSF 联合皮下给药，如表1所示。有关推荐剂量信息，请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期，直至完全缓解或部分缓解，然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性，应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品，应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]： 1、在每个周期首次输注本品前5天，开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天)，如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物，并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛，考虑使用氯胺酮。 前驱用药：降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg，最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应，在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议，以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时，应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时，应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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近年来，针对骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的治疗手段不断丰富。其中，针对复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体——那昔妥单抗（Naxitamab）引起了广泛关注。本文将探讨这款药物在改善患者生活质量方面的潜在益处。
1. 那昔妥单抗的作用机理
那昔妥单抗是一种针对神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。通过结合GD2抗原，它能有效触发免疫系统对肿瘤细胞的攻击。这种靶向治疗方法相较于传统化疗具有更高的选择性和安全性，有助于减少对正常细胞的损伤。
2. 临床研究成果
临床研究表明，那昔妥单抗在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的应用能够显著延长生存期。许多患者在使用该药物后，病情得到了有效控制，肿瘤缩小或稳定。这类积极的临床结果为提高患者的生活质量提供了希望，尤其是在目前治疗选择有限的情况下。
3. 生活质量评估
除了生存期的延长，那昔妥单抗的使用是否能提升患者生活质量也是一个重要的考虑因素。在接受治疗的过程中，很多患者反映其疼痛感有所减轻，活动能力得到增强，心理状态也有所改善。而这些因素的改善无疑会对患者的整体生活质量产生积极影响。
4. 辅助疗法与支持性护理
那昔妥单抗的治疗通常并不是孤立进行的，它常常结合其他疗法和支持性护理。综合性的治疗方案可以进一步缓解治疗过程中出现的副作用，帮助患者更好地适应治疗，提高生活质量。心理支持和营养指导也是治疗过程中不可忽视的重要环节。
总的来说，那昔妥单抗作为一种新的治疗选择，为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望。尽管目前有关生活质量改善的研究还在继续，但初步结果显示，它在提高生存期和改善病情方面的确展现了积极的潜力。未来的研究将进一步揭示这款药物在患者生活质量提升方面的具体作用。
