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利基迈仑赛使用成功率有多高

发布时间:2025-05-20 13:39:54 阅读:1246 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛使用成功率有多高,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,特别用于治疗淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。该技术通过基因工程改造患者自身的T细胞,增强其对肿瘤细胞的识别和攻击能力。越来越多的临床试验和研究显示,利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的成功率相对较高,成为众多患者的希望。

1. 临床试验结果

根据最新的研究,利基迈仑赛在多种类型的淋巴瘤患者中表现出良好的疗效。在一些关键的临床试验中,利基迈仑赛的总体缓解率可达到73%至80%不等,且许多患者在接受治疗后实现了长期的无疾病生存(PFS)。这些数据表明,利基迈仑赛在治疗复发性或难治性淋巴瘤方面展现了优越性。

2. 患者群体适应性

利基迈仑赛主要适用于那些对传统化疗方案无效或复发的患者。这类患者通常面临着很大的治疗挑战,而利基迈仑赛通过强化免疫系统,针对肿瘤细胞进行精准打击,给予这些患者新的生机。此外,对于不同类型的淋巴瘤,利基迈仑赛在治疗效果上的差异也值得关注,例如在某些亚型淋巴瘤中,其成功率更为显著。

3. 不良反应与管理

尽管利基迈仑赛的疗效显著,但其治疗过程也伴随着一定的不良反应。患者可能出现细胞因子释放综合症(CRS)、神经系统毒性等副作用,需要进行专业管理和监测。为了提高治疗的安全性和成功率,患者在接受治疗前必须经过严格筛选,并在治疗后定期随访,以便及时处理可能出现的并发症。

4. 前景展望

随着科学研究的深入,利基迈仑赛有望在未来的淋巴瘤治疗中发挥更加重要的作用。新的研发和临床试验正在进行,旨在进一步提高疗效、降低副作用,并探索其在其他类型癌症中的应用潜力。若能顺利推进,利基迈仑赛有可能成为更多患者的治疗选择,为更多深受癌症困扰的人们带来希望。

综上所述,利基迈仑赛在淋巴瘤的治疗中展现了较高的成功率,尤其对难治性患者至关重要。患者在接受这种免疫治疗时也需重视潜在的不良反应,并在专业医生的指导下进行治疗。随着后续研究的推进,利基迈仑赛的发展前景依然值得期待。