首页 > 用药指导 > 文章详情

利基迈仑赛治疗后排斥反应多大概率

发布时间:2025-05-12 15:25:33 阅读:1168 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情

利基迈仑赛治疗后排斥反应多大概率,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞免疫治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,如大B细胞淋巴瘤等。随着这项治疗方法的推广,关于其安全性和有效性的问题也逐渐引起关注,其中排斥反应的发生概率是临床研究和患者所关心的重要内容之一。本文将深入探讨利基迈仑赛治疗后排斥反应的发生率及其相关因素。

1. 排斥反应的定义

排斥反应通常指的是患者的免疫系统对外源性细胞或物质产生的抵抗反应。在细胞免疫治疗中,尤其是使用自体T细胞或经过基因工程改造的T细胞时,排斥反应可能是一个潜在的并发症。理解排斥反应的机制有助于评估其发生的概率和影响因素。

2. 利基迈仑赛的机制

利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗,旨在增强患者的自体T细胞攻击肿瘤细胞的能力。这种治疗工艺涉及从患者体内提取T细胞,经过基因工程改造后再输回患者体内。由于是自身细胞的重新改造,利基迈仑赛相较于其他外源性细胞治疗的排斥反应风险相对较小。

3. 排斥反应的发生频率

根据临床试验数据,利基迈仑赛治疗后排斥反应的发生率较低。这项技术的安全性研究显示,大多数患者在接受利基迈仑赛治疗后能够很好地耐受,并且排斥反应的严重程度通常较轻。具体的发生率可能因患者的个体差异、肿瘤类型、治疗前的健康状况等因素而有所不同。

4. 影响排斥反应的因素

排斥反应的发生可能受多种因素的影响,包括患者的年龄、基本健康状况、既往治疗史及其他免疫相关疾病等。此外,随着新技术和新方法的不断发展,改进的细胞制备工艺及优化的治疗方案可能会进一步降低排斥反应的风险,提高治疗的安全性。

总的来说,利基迈仑赛作为一种新兴的淋巴瘤治疗手段,其治疗后排斥反应的发生概率相对较低,但仍然需要持续的临床观察和数据积累。患者在接受这种治疗时,应与医生充分沟通,了解自身的健康状况与治疗计划,以便对可能的风险和收益做出更明智的决策。随着研究的深入,相信利基迈仑赛的应用及其相关的安全性问题将会得到更清晰的认识。