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利基迈仑赛治疗后复发的可能性大吗

发布时间:2025-05-15 11:34:03 阅读:829 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛治疗后复发的可能性大吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,近年来在治疗特定类型的淋巴瘤中显示出了良好的临床效果。尽管许多患者在接受这种疗法后取得了反应,但治疗后的复发问题也引起了医疗界的关注。本文旨在探讨利基迈仑赛治疗后的复发可能性及相关因素。

1. 利基迈仑赛的疗法机制

利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,专门针对CD19阳性的淋巴瘤患者。该疗法通过对患者自身的T细胞进行基因改造,使其能够识别并攻击肿瘤细胞。治疗后,改造的T细胞能够在体内长时间存在,从而提升抗肿瘤的能力。尽管这种治疗方法取得了一定的成功,患者仍有可能经历复发。

2. 复发的影响因素

利基迈仑赛治疗后的复发风险与多种因素有关。其中,患者的基线疾病负荷、淋巴瘤分型、治疗前的化疗史及患者的年龄和整体健康状况等,都可能影响治疗效果和复发率。此外,患者免疫系统的反应以及肿瘤细胞的异质性也是需要关注的重要因素。

3. 研究与临床数据

一些临床研究表明,利基迈仑赛治疗后,部分患者在1-2年内可能会出现复发。研究中,复发率大致在20%-30%之间,具体因患者个体差异而异。数据表明,那些在初始治疗后获得完全缓解的患者,其复发风险相对较低,而部分患者在缓解后可能因疾病残余或T细胞功能减退而再次复发。

4. 应对策略

针对利基迈仑赛治疗后复发的挑战,临床医生和研究者们正在探索多种应对策略。例如,结合其他疗法,如免疫检查点抑制剂、靶向治疗,甚至是再次使用CAR-T疗法,都可能提高后续疗效。此外,密切监测复发迹象及早进行干预,对于提高患者生存率也至关重要。

综上所述,尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面展现了良好的前景,但复发的风险依然存在。因此,患者在接受此类治疗后,仍需定期随访,评估治疗效果与复发风险,并采取适当措施进行管理,以提高整体治疗效果和生活质量。