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尼拉帕利(Niraparib)的临床试验结果如何

发布时间:2025-05-16 08:22:04 阅读:1069 来源:问药网
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尼拉帕尼 Niraparib LuciNira

尼拉帕尼 Niraparib LuciNira 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗 用法用量:  推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克)。  患者每天大约在同一时间服用,每个应全部吞咽。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。  睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。  患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。  如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。  对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。  严重不良反应的剂量调整  开始剂量300毫克/天(3粒100毫克)  第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克)  第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克)  如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。
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尼拉帕利(Niraparib)是一种口服小分子PARP抑制剂,近年来在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等的治疗中引起了广泛的关注。通过一系列临床试验,研究者们逐渐揭示了尼拉帕利在这些恶性肿瘤中的疗效与安全性,本文将对其相关临床试验结果进行总结和分析。

1. 尼拉帕利的作用机制

尼拉帕利的主要作用机制是抑制PARP酶的活性,阻断癌细胞修复DNA损伤的能力。这种机制对于BRCA基因突变阳性的卵巢癌患者尤其有效,因为这些患者的癌细胞往往依赖于PARP途径进行生存和增殖,通过尼拉帕利的治疗,能够显著延缓疾病进展。

2. 临床试验流程

尼拉帕利的临床试验主要包括单药治疗和联合治疗两个方向。在前期的临床试验中,如NOVA试验,评估了尼拉帕利在卵巢癌患者中的有效性。患者通常在完成一线化疗后进入试验,进行随机分组接受尼拉帕利或安慰剂的治疗,从而评估其无进展生存期(PFS)的差异。

3. 主要临床试验结果

NOVA试验的结果表明,与安慰剂组相比,接受尼拉帕利治疗的患者在PFS方面有显著改善。BRCA突变阳性患者的中位无进展生存期达到了21个月,而BRCA野生型患者也显示出了良好的疗效。因此,尼拉帕利被确认是卵巢癌维持治疗中的一种有效选择。

4. 安全性及耐受性分析

在临床试验中,尼拉帕利的安全性总体令人满意,但也不乏一些常见的不良反应,如贫血、恶心和疲劳等。大部分不良反应为可逆性,经适当处理后患者能够继续接受治疗。此外,持续监测和早期的医学干预对于保障患者的耐受性至关重要。

5. 未来研究方向

尽管尼拉帕利在卵巢癌方面已展现出良好的效果,但在输卵管癌和原发性腹膜癌的应用仍处于研究阶段。未来的临床试验将继续探索尼拉帕利在更广泛癌症类型中的疗效,以及与其他靶向药物或免疫疗法的联合应用。此外,研究者们也在探索生物标志物的作用,以识别更可能从尼拉帕利治疗中获益的患者群体。

综上所述,尼拉帕利在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的临床试验结果显示出良好的疗效与可接受的安全性,为这些恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择。未来的研究将进一步明晰其在不同癌种中的应用潜力和优化治疗策略。

卢修斯制药(老挝)有限公司(LUCIUS 简称卢修斯制药)创立于2014年,始于印度海德拉巴医药工业之城,是老挝目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业之一,也是该国成长最快的大型制药企业之一。
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