特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种用于治疗多种癌症的免疫治疗药物,近年来在临床上受到广泛关注。尤其在治疗尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等恶性肿瘤方面展现出良好的疗效。患者在使用特瑞普利单抗时常常关注其疗程的安排和持续时间。本文将针对特瑞普利单抗的疗程进行详细探讨。
1. 特瑞普利单抗的疗程安排
特瑞普利单抗的疗程通常是基于患者的具体情况和肿瘤类型来制定的。一般而言,成人患者在初始阶段通常会接受每两周一次的静脉给药。经过一定轮次的治疗后,医生会根据患者的反应和耐受性评估制定后续的疗程。
2. 疗程的持续时间
治疗的持续时间可能会因个体差异而有所不同。对于一些患者来说,疗程可能持续几个月,甚至在某些情况下可以延续至数年。这种延续通常是基于患者对治疗的反应以及疾病的进展情况。当病情控制良好时,医生可能会建议减量或延长治疗间隔。
3. 疗效监测与调整
在治疗过程中,医生通常会定期监测患者的病情。这包括影像学检查、血液检查等多种方式,以评估肿瘤反应和药物的耐受性。如果患者在治疗过程中出现不良反应或病情没有得到有效控制,医生可能会调整治疗方案,包括改变给药频率或转用其他类型的免疫治疗药物。
4. 患者的个体差异
值得注意的是,不同患者在使用特瑞普利单抗治疗时,疗程的长度和效果可能存在显著差异。这与患者的年龄、健康状况、肿瘤生物标志物表达等因素密切相关。因此,个体化的治疗方案和定期评估是确保患者获得最佳疗效的关键。
特瑞普利单抗的疗程是一个动态的过程,医生会依据患者的情况进行相应调整,以期达到最佳的治疗效果。对于正在接受特瑞普利单抗治疗的患者来说,保持与医生的良好沟通、定期进行评估和监测,能够更好地应对治疗中的各种挑战,从而提高治疗成功的可能性。