特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家：中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治：适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量： 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗)：推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：本品推荐剂量为固定剂量240mg，静脉输注每3周一次，至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时，应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性，无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性， 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体，可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂，无菌操作下，抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中，配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液， 轻轻翻转混匀，混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液，室温下放置不超过8小时，这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏，请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗（Toripalimab）是一种新型免疫检查点抑制剂，近年来在抗肿瘤治疗领域引起了广泛关注。作为一种针对程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的单克隆抗体，特瑞普利单抗显示出了良好的疗效，尤其是在多种恶性肿瘤的治疗中表现突出。本文将探讨特瑞普利单抗适合治疗的癌症类型，包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。
1. 尿路上皮癌的治疗
尿路上皮癌是一种常见的恶性肿瘤，比例相对较高，尤其是在老年人群中。特瑞普利单抗在治疗这类癌症方面得到了积极的研究支持，临床试验表明它可以有效提高患者的生存率和生活质量。通过激活患者的免疫系统，特瑞普利单抗能够帮助机体识别并攻击癌细胞，从而发挥其抗肿瘤作用。
2. 鼻咽癌的作用
鼻咽癌是一种高度恶性的肿瘤，发病率在某些地区较高，尤其是东南亚地区。特瑞普利单抗的应用给鼻咽癌患者带来了新的希望。临床研究表明，特瑞普利单抗与传统治疗手段联合使用，能够显著改善疗效，尤其是在晚期或复发性鼻咽癌患者中，获得了较好的反应率。
3. 黑色素瘤的治疗
黑色素瘤是一种源于黑色素细胞的皮肤癌，其恶性程度高，易转移。特瑞普利单抗在黑色素瘤的治疗中显示出了良好的前景。研究显示，该药物能够有效延缓肿瘤进展，并改善患者的生存期。通过调动机体的免疫反应，特瑞普利单抗能够更有效地对抗黑色素瘤细胞。
4. 其他适应症
除了尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤，特瑞普利单抗在其他类型的癌症中也展示了潜在的应用价值。例如，某些类型的肺癌、肾细胞癌和头颈部肿瘤等也在相关研究中获得了积极结果。随着临床研究的深入，特瑞普利单抗的适应症可能进一步扩展，为更多癌症患者带来治疗选择。
特瑞普利单抗作为一种创新的免疫疗法，为多个癌症类型的治疗提供了新的可能性。随着对该药物研究的不断深入，未来有望帮助更多患者战胜癌症，并改善其生活质量。
