特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗治疗肝癌的研究结果,特瑞普利单抗(Toripalimab)适用于:1、黑色素瘤;2、鼻咽癌;3、尿路上皮癌。
特瑞普利单抗是一种新型的抗PD-1单克隆抗体,目前被广泛应用于多种癌症的治疗,特别是在尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等恶性肿瘤方面表现出了良好的疗效。近年来,针对肝癌的研究也逐渐增多,特瑞普利单抗在肝癌的临床治疗中展现出的潜力值得深入探讨。
1. 特瑞普利单抗的基本概念
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种针对程序性死亡蛋白1(PD-1)的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体的结合,解除对T细胞的抑制作用,从而增强机体的免疫反应。该药物已在多个癌种中显示出良好的疗效,并获得了相关部门的批准,成为肿瘤免疫治疗的重要选择之一。
2. 肝癌的特点与治疗挑战
肝癌在全球范围内是死亡率较高的癌症之一,尤其是在亚洲地区。其发病多与慢性肝炎、肝硬化等因素密切相关。传统的治疗方案包括手术切除、肝移植和局部消融等,但对于晚期肝癌患者,接受系统治疗的机会相对较少。在这种背景下,靶向治疗和免疫治疗的出现为肝癌患者带来了新的希望。
3. 特瑞普利单抗在肝癌中的研究进展
研究表明,特瑞普利单抗在肝癌的治疗中表现出了良好的安全性和有效性。在多个临床试验中,特瑞普利单抗能够显著延长患者的生存期,并提高其生活质量。特别是在无法手术切除或其他治疗无效的晚期肝癌患者中,安全性和耐受性良好。
4. 临床试验的结果与展望
多项临床试验显示,特瑞普利单抗在肝癌患者中的客观缓解率和疾病控制率较高。尤其是在与其他疗法联用时,能够产生协同增强的疗效。此外,未来的研究将继续探索特瑞普利单抗的最佳应用策略和联合疗法,以进一步提高疗效并降低副作用。
综上所述,特瑞普利单抗在肝癌的治疗中显示出了良好的前景,未来的研究将有助于为这一领域带来更多创新的治疗方案。随着对肝癌的理解不断加深,特瑞普利单抗或将为更多患者的生存与生活质量改善贡献力量。