特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(拓益)可以治疗什么病,拓益(Toripalimab)适用于:1、黑色素瘤;2、鼻咽癌;3、尿路上皮癌。
特瑞普利单抗(Toripalimab),又名拓益,是一种单克隆抗体药物,属于免疫检查点抑制剂。该药物通过调节免疫系统,增强机体对肿瘤细胞的免疫应答,从而用于治疗多种癌症。本文将探索特瑞普利单抗在治疗不同癌症中的应用,如尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。
1. 尿路上皮癌的治疗
特瑞普利单抗在尿路上皮癌的治疗中显示出良好的效果。尿路上皮癌主要发生在膀胱及尿道,通常与吸烟和长期接触某些化学物质有关。传统治疗方法如手术和化疗效果有限,而特瑞普利单抗作为免疫治疗,可以通过激活患者自身的免疫系统,有效控制肿瘤生长,提高治疗效果。
2. 鼻咽癌的应用
鼻咽癌是一种发生在鼻咽部的恶性肿瘤,主要与EB病毒感染相关。特瑞普利单抗在鼻咽癌的治疗中同样展现了潜力。临床试验表明,该药物能够显著延长患者的生存期,并改善生活质量。通过抑制PD-1/PD-L1信号通路,特瑞普利单抗帮助免疫系统识别并清除癌细胞。
3. 黑色素瘤的疗效
黑色素瘤是一种源于色素细胞的癌症,生长迅速且具有较高的转移风险。特瑞普利单抗在黑色素瘤的治疗中,作为一种免疫疗法,取得了较好的临床效果。研究发现,与传统化疗相比,特瑞普利单抗能够使患者获得更长的无进展生存期。其对比化疗优势显著,尤其对于晚期黑色素瘤患者。
4. 其他适应症
除了尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤,特瑞普利单抗还在其他类型的癌症治疗中展现出应用前景。早期研究表明,它可能对非小细胞肺癌、肝细胞癌等其他恶性肿瘤有效。这为患者提供了更多的治疗选择,尤其是在面对复发或转移的肿瘤时,特瑞普利单抗的耐受性良好,副作用相对较轻。
特瑞普利单抗作为一种新型免疫治疗药物,已经在多种癌症的治疗中显示出显著效果,其广泛的适应症和良好的安全性使其成为现代癌症治疗中不可或缺的一部分。未来的研究和临床实践将进一步拓展其应用范围,造福更多患者。