特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗的副作用有哪些,特瑞普利单抗(Toripalimab)常见副作用有:1、贫血、ALT升高、蛋白尿、AST升高、白细胞计数降低、血糖升高;2、TSH升高、甲状腺功能减退、皮疹、血胆红素升高、乏力、发热;3、瘙痒症、咳嗽、食欲下降;4、血甘油三酯升高、血肌酸磷酸激酶升高。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂,特别是在尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等肿瘤的治疗中显示出了良好的疗效。尽管其在临床上的应用效果显著,但与其他药物一样,特瑞普利单抗在使用过程中也可能会产生某些副作用。本文将从不同方面探讨特瑞普利单抗的副作用,帮助患者和医务人员更好地认识和管理这些反应。
1. 常见副作用
特瑞普利单抗的常见副作用包括疲劳、皮疹和食欲下降等。疲劳常常是治疗过程中最普遍的症状,患者在接受治疗后可能会感到明显的乏力。皮疹则可能表现为轻微的皮肤红斑或瘙痒,通常在治疗开始后的几周内出现。此外,部分患者可能会经历食欲不振,导致体重减轻。
2. 免疫相关副作用
作为一种免疫检查点抑制剂,特瑞普利单抗增加了机体免疫系统的活性,可能引发免疫相关副作用。这些副作用包括肺炎、肝炎、甲状腺功能异常等。肺炎表现为持续的咳嗽和呼吸困难,可能需要立即的医学干预。肝炎则可能导致黄疸、肝功能异常等表现,需要定期监测肝功能指标。
3. 严重副作用
少数情况下,特瑞普利单抗可能引发严重的副作用,例如严重的过敏反应(如蕁麻疹、呼吸困难)和自身免疫性疾病。这些副作用的发生率虽然较低,但一旦出现,应立即寻求医务人员的帮助并停止用药。此外,患者在治疗期间应密切关注自身的身体变化,及时报告任何异常症状。
4. 管理与监测
在接受特瑞普利单抗治疗的过程中,监测副作用是至关重要的。患者应与医生保持良好的沟通,定期进行血液检测及其他相关检查,以便及时识别和处理副作用。对于轻度副作用,医生可能会建议采取对症治疗;而对于严重副作用,可能需要停止用药或调整治疗方案。
综上所述,特瑞普利单抗作为一种创新的癌症免疫治疗药物,在带来临床疗效的同时,也可能伴随多种副作用。患者和医务人员应加强对副作用的认识与管理,以确保治疗的安全性和有效性。通过有效的沟通与监测,可以最大限度地降低副作用带来的风险,帮助患者更好地应对治疗过程中的各种挑战。