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Elranatamab的不良反应有哪些

发布时间:2025-06-19 10:34:11 阅读:1375 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。  3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。  5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。  Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。   六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积  给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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Elranatamab的不良反应有哪些,Elranatamab(Elranatamab)的副作用包括感染、白细胞减少、肝脏问题和神经系统症状等。使用时应遵循医生建议,及时报告不适。医生将评估并处理副作用。保持与医生的沟通,确保用药安全有效。

埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。它是一种靶向性药物,通过结合人类B细胞特异性抗原(BCMA),抑制肿瘤细胞的生长和繁殖。虽然埃纳妥单抗在治疗多发性骨髓瘤方面显示了显著的疗效,但它也可能引发一些不良反应。本文将探讨埃纳妥单抗可能的不良反应。

1. 埃纳妥单抗的常见不良反应

使用埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤的患者通常会经历一些常见的不良反应。这些反应可能会影响患者的生活质量,但大多数情况下是可管理的并且可以通过相应的支持性治疗控制。常见的不良反应包括:

乏力和体力衰竭:埃纳妥单抗可能导致患者感到疲倦、乏力和虚弱。这可能是由于药物对正常细胞的影响以及免疫系统的活性导致的。

恶心和呕吐:有些患者可能在治疗期间经历恶心和呕吐。这可能是由于化疗药物对胃肠道的刺激造成的。

发热:埃纳妥单抗治疗可能引起患者出现发热,可能是药物对免疫系统的作用结果。

2. 埃纳妥单抗的血液相关不良反应

埃纳妥单抗可能对患者的血液系统产生不良影响。这些反应涉及到造血细胞的减少或功能损伤,包括:

白细胞减少和感染:埃纳妥单抗可能导致白细胞数量减少,增加患者感染的风险。患者可能更容易受到感染,并可能需要接受抗生素治疗。

血小板减少和出血:该药物可能导致血小板数量减少,导致患者出血风险增加。治疗期间,患者需要定期监测血小板数量,并可能需要输注血小板来控制出血。

3. 埃纳妥单抗的皮肤反应

一些患者可能在接受埃纳妥单抗治疗期间出现皮肤反应。常见的皮肤不良反应包括:

皮疹和瘙痒:患者可能出现皮疹和瘙痒的症状。这可能需要使用局部抗过敏药物或抗痒药来缓解症状。

干燥和脱屑:埃纳妥单抗可能导致患者皮肤干燥和脱屑。患者可以通过保持良好的皮肤保湿和使用温和的洗涤剂来减轻这些症状。

4. 其他不常见的不良反应

除了上述常见不良反应之外,埃纳妥单抗在罕见情况下还可能引发其他不良反应,包括:

肝功能损伤:少数患者可能出现肝功能损伤的迹象,如黄疸、肝酶升高等。

心血管问题:在极少数情况下,埃纳妥单抗使用可能与心血管问题(如心律失常)有关。

总的来说,虽然埃纳妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面是一种有效的药物,但患者在接受治疗期间可能会经历一些不良反应。重要的是医生和患者之间的密切合作,以监测和控制这些不良反应,并确保患者的安全和舒适。如果患者在治疗期间出现任何不良反应,请立即告知医生以获取适当的支持和建议。