埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的功效与作用怎么样,Elrexfio(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
多发性骨髓瘤是一种常见的恶性血液肿瘤，通常对传统疗法难以有效控制。随着科学技术的发展，埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio作为一种新型治疗药物，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的希望。本文将重点探讨埃纳妥单抗Elrexfio的功效和作用，帮助读者更好地了解该药物带来的好处。
1. 刺激免疫系统，抑制肿瘤生长
埃纳妥单抗Elrexfio是一种单克隆抗体，通过特异性结合CD3抗原与BCMA抗原，激活患者体内的T细胞。这种刺激作用能够启动免疫系统，增强机体对肿瘤细胞的免疫识别和攻击能力。埃纳妥单抗Elrexfio的作用机制独特，通过促使T细胞与肿瘤细胞相互作用，诱导肿瘤细胞凋亡，从而有效抑制了多发性骨髓瘤的生长和扩散。
2. 减少复发风险，延长无进展生存期
研究显示，埃纳妥单抗Elrexfio可显著降低多发性骨髓瘤的复发风险。在临床试验中，患者使用埃纳妥单抗Elrexfio的组别相较于安慰剂组明显延长了无进展生存期，这意味着患者的疾病进展得到有效控制，疾病稳定的时间延长，为他们提供了更多的治疗机会和生活质量。
3. 减轻疾病症状，提高生活质量
多发性骨髓瘤常伴随着骨质疏松、骨折、浓缩和贫血等一系列症状，给患者的生活带来了重大负担。埃纳妥单抗Elrexfio的治疗不仅可以控制肿瘤的生长，还可以减轻症状，改善患者的生活质量。例如，临床研究表明，使用埃纳妥单抗Elrexfio的患者相较于对照组，骨质疏松和骨折的发生率明显降低，疼痛得到有效缓解。这使得患者能够更好地从日常生活中恢复，并重返正常的社会和工作环境。
综上所述，埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio作为一种创新治疗多发性骨髓瘤的药物，展现出广阔的临床前景。其通过刺激免疫系统、抑制肿瘤生长，有效地减少了多发性骨髓瘤的复发风险，延长了无进展生存期，同时减轻了疾病症状，提高了患者的生活质量。这一创新治疗手段为那些复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的曙光，为他们获得更好的生活和康复带来了希望。
