埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的服用剂量及注意事项,Elranatamab(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。
埃纳妥单抗(Elranatamab),市场上有一个商品名称为Elrexfio,是一种新型药物,专门用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。它的独特机制和较高的疗效使其成为一个备受关注的治疗选项。对于患者和医生来说,正确的剂量和注意事项是使用这种药物进行治疗的关键。以下是关于埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的服用剂量及注意事项的详细解读。
1. 埃纳妥单抗(Elranatamab)的服用剂量
在开始使用埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio之前,医生将根据患者的具体情况来确定合适的剂量。一般而言,它的标准剂量为每次用药100毫克,并通过静脉滴注的方式给予。剂量的具体调整可能会根据患者的体重、身体状况和疾病的严重程度而有所变化。
2. 使用埃纳妥单抗(Elranatamab)的时间周期
Elrexfio的使用通常是以一个治疗周期为单位进行的,每个周期持续4周。在第一个周期中,患者会每周接受一次埃纳妥单抗(Elranatamab)的治疗。在接下来的3个周期中,每两周进行一次治疗。医生会根据病情和治疗效果来确定是否需要进一步进行治疗周期的延长。患者应严格按照医生的指示进行治疗,并定期到医院进行复查。
3. 遵守医生的建议和注意事项
在使用埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio期间,患者需要密切遵守医生的建议和注意事项。首先,患者应定期就诊,接受医生的监测和评估。这样可以及时了解患者的治疗进展和身体状况的变化。其次,患者应遵守饮食和生活习惯上的建议,保持良好的健康状态,增强免疫力,有助于药物的疗效和患者的康复。
4. 可能的副作用和注意事项
埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的使用可能会引起一些副作用,包括恶心、呕吐、头痛、疲劳、发热等。在接受治疗期间,患者应及时告知医生或护士是否出现这些副作用,以便及时采取相应的处理措施。此外,患者在治疗期间应避免接种疫苗或进行其他免疫疗法,除非经医生同意。这是因为埃纳妥单抗(Elranatamab)可能会影响免疫系统的功能。
埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种有效治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,在合适的剂量和时间周期内进行治疗,并密切关注可能的副作用和注意事项。通过合理的用药和有效的管理,我们有望帮助患者控制疾病,改善其生活质量,并为康复铺平道路。