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度伐利尤单抗(Durvalumab)国内有没有上市

发布时间:2025-06-16 12:52:33 阅读:1395 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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度伐利尤单抗(Durvalumab)国内有没有上市,Durvalumab(Durvalumab)于2017年5月在美国获得批准上市。在中国上市时间是2019年12月6日。

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种新兴的免疫治疗药物,近年来在多种肿瘤类型中展现了疗效,尤其是在肺癌、胆道癌和肝癌等领域。本文将探讨度伐利尤单抗在国内的上市情况,分析其在中国的使用和相关研究进展。

1. 国内上市情况概述

截至目前,度伐利尤单抗在国内尚未正式上市。该药物在国际上已被批准用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌、胆道癌和肝癌等。虽然中国的药品审批过程相对复杂,但随着国家对抗肿瘤药物的重视,度伐利尤单抗的上市期待依然存在。

2. 肺癌治疗中的应用

肺癌是度伐利尤单抗最重要的适应症之一。临床试验表明,该药物能够有效提高非小细胞肺癌患者的生存率。在全球范围内,度伐利尤单抗已经成为一线治疗药物之一。此外,国内也有多个研究团队在进行有关肺癌的临床试验,为药物的最终上市打下基础。

3. 在胆道癌中的研究进展

胆道癌是一种相对少见但预后较差的恶性肿瘤,度伐利尤单抗在这方面的研究也颇具前景。在国际临床试验中,该药物对胆道癌患者显示了良好的耐受性和有效性。中国的相关研究也在不断进行中,尽管距离上市尚有一段时间,但预计未来将有更多临床数据支持其在胆道癌中的应用。

4. 肝癌的潜力

肝癌是我国发病率和死亡率较高的癌症类型之一,而度伐利尤单抗在肝癌的治疗中也展现了其潜力。已有研究表明,该药物能够激活免疫系统,对肝癌细胞产生有效的抑制作用。虽然目前还未在国内正式上市,但相关的临床试验正在进行,未来或将为肝癌患者带来新的治疗选择。

随着中国医疗政策的不断改善和对新药物研发的支持,度伐利尤单抗有望在未来的某个时点正式进入中国市场。尽管目前的上市情况仍不明朗,但其在肺癌、胆道癌和肝癌领域的广泛研究和期待为患者带来了希望,令人期待新治疗的到来。