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度伐利尤单抗(Durvalumab)的说明书

发布时间:2025-06-12 14:16:50 阅读:1429 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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度伐利尤单抗(Durvalumab)的说明书,度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种免疫靶向抗肿瘤药物,主要用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌。它能够抑制血管内皮生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体等,从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖,达到治疗的目的。同时,度伐利尤单抗还可以通过PD-1和CD80相互作用,帮助降低T细胞的激活和活动,有效缓解患者的临床症状,稳定病情,延长患者的生命。

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)通路的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌、胆道癌和肝癌。随着免疫疗法在肿瘤治疗中越来越多的应用,度伐利尤单抗作为一种新兴的治疗选择,展现了良好的临床疗效和安全性,受到了广泛关注。本文将对此药物的适应症、机制、临床应用及不良反应进行详细说明。

1.适应症

度伐利尤单抗被批准用于治疗初治晚期或转移性非小细胞肺癌,特别是在化疗后疾病进展的患者中。此外,它也被用于胆道癌和肝癌的辅助治疗,尤其是在经过其他疗法但未能有效的患者。通过激活患者自身的免疫系统,度伐利尤单抗旨在提高肿瘤的免疫应答,从而延缓疾病进展并改善患者生存质量。

2.作用机制

度伐利尤单抗通过阻断PD-1与其配体PD-L1的结合,解除对T细胞的抑制,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。PD-1通路是肿瘤细胞常用的免疫逃逸机制之一,通过抑制T细胞的活性,帮助肿瘤细胞避免被免疫系统识别和清除。通过阻断这一通路,度伐利尤单抗能够重启T细胞介导的抗肿瘤反应,提高了机体对癌细胞的识别与攻击能力。

3.临床应用

在临床试验中,度伐利尤单抗已证明能显著延长非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总体生存期。对于胆道癌和肝癌患者,尤其是在行政性治疗后,度伐利尤单抗也显示出一定的效果,成为一种新的治疗选择。其应用方案一般为静脉输注,治疗过程中需定期监测患者的健康状况,以便及时处理可能出现的副作用。

4.不良反应

虽然度伐利尤单抗通常被耐受良好,但仍可能出现一些不良反应,包括疲乏、皮疹、瘙痒、咳嗽及胃肠道症状等。在少数情况下,患者可能会出现免疫相关的不良反应,如肺炎、肝炎和内分泌失调等。因此,在使用度伐利尤单抗时,医务人员需密切监测患者的反应,并根据实际情况调整治疗方案。

总的来说,度伐利尤单抗作为一种新型免疫疗法,通过增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和清除,展现了良好的治疗前景。它为非小细胞肺癌、胆道癌和肝癌患者提供了新的生存机会,同时也强调了对不良反应管理的重要性,以确保患者能够安全有效地接受该治疗。