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缬更昔洛韦(Valganciclovir)在国内上市了吗

发布时间:2025-06-12 08:33:03 阅读:1510 来源:问药网
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万赛维

万赛维 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:可预防肝移植后巨细胞感染,口服安全性高 用法用量:用法用量  注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。  标准剂量  盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学,吸收)。  盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。  以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高 10 倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见【注意事项】和【药物过量】)。  CMV 视网膜炎的治疗  成人患者  CMV 视网膜炎的诱导治疗  对于活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天两次,服 21 天。  延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险(参见【注意事项】)。  CMV 视网膜炎的维持治疗  在诱导治疗后,或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次。  视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见 CMV 视网膜炎的诱导治疗)。  维持治疗的时限应因人而异。  儿科患者  尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV 视网膜炎的安全性和有效性。  移植患者 CMV 感染的预防  成人患者  对于肾脏移植患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 200 天。  对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 100 天。  特殊剂量指南  老年患者  尚未针对 65 岁以上成年患者开展研究,在老年患者人群中的安全性和有效性尚未确立。  鉴于肾脏清除率随年龄增长而下降,老年患者给予盐酸缬更昔洛韦片时应特别注意其肾脏状态(参见表 1 和【药代动力学】-老年患者)。  成年肾功能受损患者  应密切监测血清肌酐或估算的肌酐清除率水平。  对于成年患者应按照下表 1 所示根据肌酐清除率调整剂量(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学和【注意事项】)。
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缬更昔洛韦(Valganciclovir)在国内上市了吗,Valganciclovir(Valganciclovir)于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,2006年中国批准上市。

缬更昔洛韦(Valganciclovir)是一种有效的抗病毒药物,主要用于治疗由巨细胞病毒(CMV)引起的感染,尤其在获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)患者中尤为重要。本文将探讨缬更昔洛韦在国内的上市情况及其临床应用。

1. 缬更昔洛韦的药理作用

缬更昔洛韦是一种口服抗病毒药物,属于核苷类抗病毒药物。它是更昔洛韦的前药,经过体内代谢后转化为更昔洛韦有助于抑制巨细胞病毒的复制。巨细胞病毒是一种常见的病毒感染,尤其在免疫功能低下的患者中,可能导致严重的并发症,如视网膜炎、肺炎等。

2. 巨细胞病毒感染的临床影响

巨细胞病毒感染在艾滋病患者中非常常见,它可以导致显著的 morbidity 和 mortality。由于这些患者的免疫系统受到严重抑制, CMV 感染往往表现得更为严重。如果不及时治疗,可能导致视力丧失及其他器官的损害。因此,持续监测和及时治疗是保障患者健康的关键。

3. 缬更昔洛韦的使用现状

在国内,缬更昔洛韦的临床应用开展逐渐增多。由于其良好的半衰期和口服药物形式,缬更昔洛韦被广泛应用于预防和治疗高风险患者的CMV感染。缬更昔洛韦在国内的上市时间和相关政策可能会因地区而异,需要相关机构的批准和地域性医疗政策的支持。

4. 未来展望与挑战

尽管缬更昔洛韦在CMV感染的治疗中展现了良好的疗效,但仍面临一些挑战。例如,如何提升医疗资源和药物的可及性、降低药物副作用以及优化治疗方案等,都是未来研究的重点。此外,随着抗病毒耐药性的出现,如何及时调整治疗策略也是亟待解决的问题。

综上所述,缬更昔洛韦作为一种有效的抗病毒药物,在巨细胞病毒感染的治疗中扮演着重要角色。虽然其在国内的上市和应用仍有待进一步明确,但其作用价值有目共睹,对提高艾滋病患者的生活质量具有重要意义。希望未来能够在政策、研发和临床应用等方面取得更大进展。