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Aphexda说明书及用法用量

发布时间:2025-06-13 11:30:28 阅读:1508 来源:问药网
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莫替沙福肽 motixafortide

莫替沙福肽 motixafortide 生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司 功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、重要的剂量信息  所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。  二、推荐剂量  Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。  三、制备和给药  使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。  1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。  2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。  3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。  4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。  5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。  6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。  7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。  8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。  9)丢弃药物未使用的部分。  10)给药后监测患者一小时。
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Aphexda说明书及用法用量,Aphexda(Motixafortide)适用于与filgrastim(G-CSF)联合使用,以动员造血干细胞进入外周血,用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。Aphexda(Motixafortide)的推荐剂量为1.25mg/kg,皮下注射,通常在干细胞采集前10至14小时给予。注射部位可选腹部、大腿或上臂,避开炎症或疤痕区域。若需多次注射,应间隔至少2厘米。具体用法遵循医嘱,如有不适或疑问,请立即就医咨询。

多发性骨髓瘤是一种造血系统的恶性肿瘤,通常发生于骨髓中的浆细胞。针对这一疾病,Aphexda(motixafortide)这一药物被广泛应用于患者的采集和随后的自体移植过程。本文将对Aphexda的说明书以及使用方法和用量进行详细介绍。

1. 使用适应症(Indications)

Aphexda主要用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。当其他药物疗法无法控制疾病进展,或者患者需要进行骨髓逆行输注时,Aphexda可作为一种有效的辅助治疗手段。

2. 使用方法(Administration)

Aphexda由专业医务人员通过静脉注射的方式给予患者。在给药前,应根据患者的具体情况进行评估,并遵循以下指导:

2.1 药物预处理(Pre-medication):在给予Aphexda之前,应给予患者适当的药物预处理,以减轻不良反应的发生。预处理方案通常包括给予抗组胺药物和/或肾上腺皮质激素。

2.2 药物稀释(Drug reconstitution):根据药物说明书中的指示,将Aphexda粉末溶解于适当的溶剂中。注意,在药物稀释过程中必须遵守无菌操作以确保药物的纯净性。

2.3 给药途径和速度(Route and rate of administration):Aphexda通过静脉注射给予患者。注射过程中应严格控制药物的给药速度,以避免不良反应的发生。医生将根据患者的具体情况和需要来确定给药速度。

3. 用量(Dosage)

Aphexda的用量将根据患者的体重、身体状况以及治疗需要而定。以下是一般的用量指导:

3.1 采集期间的用量(During apheresis):Aphexda用于患者的骨髓干细胞采集过程中,通常每次给予0.075 mg/kg的剂量,每天一次,连续4天。

3.2 移植前的用量(Prior to transplantation):在进行自体移植之前,Aphexda用于提高采集的骨髓干细胞的数量。剂量为0.075 mg/kg,每天一次,连续4天。

3.3 移植后的用量(After transplantation):Aphexda还可在移植术后用于增强造血的恢复。剂量为0.075 mg/kg,每周一次,连续4周。

4. 不良反应(Adverse Reactions)

使用Aphexda可能导致一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、发热等。这些反应通常是轻度的,并且在治疗结束后会逐渐减轻或消失。如果患者出现严重的不良反应或过敏反应,应立即告知医生。

总结起来,Aphexda是一种用于多发性骨髓瘤患者的重要治疗药物。在使用Aphexda之前,医生会对患者进行评估并制定个性化的治疗方案。遵循医生的指导,正确使用药物并注意不良反应的发生,可以帮助患者获得更好的治疗效果。