派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利（Penpulimab）是一种新型的生物制药，近年来在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面展现了积极的临床疗效。作为一种单克隆抗体，派安普利主要通过靶向免疫检查点，提升机体的免疫反应，从而有效攻击肿瘤细胞。本文将探讨派安普利对免疫系统的影响及其在二线或三线治疗中的应用。
1. 免疫检查点抑制的机制
派安普利作为免疫检查点抑制剂，主要通过结合PD-1（程序性死亡蛋白1）来增强T细胞的活性。PD-1在T细胞表面表达，与其配体结合后会导致T细胞活性降低。派安普利与PD-1结合后，可以阻止这种抑制效应，从而使T细胞更有效地识别并攻击肿瘤细胞。
2. 对肿瘤微环境的调节
在经典型霍奇金淋巴瘤的微环境中，肿瘤细胞往往通过多种机制抑制免疫反应。派安普利通过解除这种抑制，不仅提高了T细胞的活性，还促进了其他免疫细胞（如B细胞和自然杀伤细胞）的功能，从而改变了肿瘤微环境，使其不再有利于肿瘤的生长和转移。
3. 副作用与免疫相关不良事件
使用派安普利治疗的患者可能面临一些免疫相关的不良事件。这些包括皮疹、肝功能受损以及内分泌系统的干扰等。尽管这些副作用通常是可控的，但依然需要临床医生密切监测，以确保患者的安全和治疗效果。
4. 临床应用与效果
目前研究证实，派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中具有显著的疗效。一些临床试验显示，使用派安普利的患者在肿瘤缩小和生存期方面的结果均优于传统疗法。这为难治性霍奇金淋巴瘤患者带来了新的希望，并为未来的治疗策略提供了有价值的参考。
总的来说，派安普利通过影响免疫系统的多重机制，为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗提供了新思路。尽管仍需进一步研究来彻底理解其长期影响及安全性，但当前的研究结果无疑为患者带来了新的生机。随着对派安普利作用机制的深入探索，未来可能会出现更多基于免疫治疗的新型治疗方案。
