瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的单克隆抗体。近年来,随着对治疗效果和安全性的深入研究,这种药物在一定患者群体中得到了广泛认可。对于那些患有高胆固醇的患者,使用瑞武丽珠单抗的适宜性仍需谨慎评估。因此,本文将探讨瑞武丽珠单抗在高胆固醇患者中的应用。
1. 瑞武丽珠单抗的基本信息
瑞武丽珠单抗是一种针对补体系统的治疗药物,通过抑制补体的过度激活来缓解PNH和aHUS患者的症状。这种药物相对于前一代产品具有半衰期更长、给药频率更低等优势,使其在临床应用中逐渐成为主流。
2. 高胆固醇的影响
高胆固醇是由多种因素引起的一种常见代谢异常状况,可能导致心血管疾病、动脉硬化等健康问题。对于高胆固醇患者,任何治疗方案的选择都应充分考虑其潜在的心血管风险,确保安全有效。
3. 瑞武丽珠单抗的副作用
虽然瑞武丽珠单抗在治疗效果上有明显的优势,但其也可能引起一些副作用,如感染、头痛和过敏反应等。在高胆固醇患者中,某些副作用可能加重已有的健康问题,因此需要医生在开处方前仔细评估患者的具体情况。
4. 临床研究与实践经验
现阶段对瑞武丽珠单抗在高胆固醇患者中的应用尚缺乏系统的临床研究数据。虽然一些病例报告显示这种药物在特定情况下对高胆固醇患者也有效,但仍需更多的数据支持以确保其疗效和安全性。
在高胆固醇患者中使用瑞武丽珠单抗的适宜性是一个复杂的问题,需综合考虑患者的具体病情、基本代谢状态和潜在的风险。在决定使用此类药物时,医生的专业判断和个体化的治疗方案仍是保障患者安全的关键。