瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种针对补体系统的单克隆抗体,近年来在治疗各种补体介导的疾病中展现了良好的疗效。特别是在阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)等疾病的治疗中,瑞武丽珠单抗的作用引起了医学界的关注。本文将探讨瑞武丽珠单抗是否能够有效缓解溶血性尿毒症综合征的症状。
1. 瑞武丽珠单抗的作用机制
瑞武丽珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,其主要作用机制是通过抑制补体系统中的C5分子,阻止其转化为C5a和C5b,从而减缓了补体的激活过程。在非典型溶血性尿毒症综合征中,补体的过度激活是导致红细胞溶解和肾功能损害的主要原因之一。因此,瑞武丽珠单抗通过抑制补体活性,有望减轻由此导致的症状。
2. 临床研究结果
在多项临床研究中,瑞武丽珠单抗显示出了良好的安全性和有效性。在接受瑞武丽珠单抗治疗的非典型溶血性尿毒症综合征患者中,许多人报告了症状的显著改善,包括溶血标志物的下降和肾功能的提升。这些研究结果为瑞武丽珠单抗作为一种新的治疗选择提供了有力的证据。
3. 适应症与治疗人群
瑞武丽珠单抗主要适用于那些对传统治疗反应不佳的非典型溶血性尿毒症综合征患者。由于该综合征的发病机制复杂且个体差异较大,瑞武丽珠单抗的使用需要在医生的指导下进行评估,以确保患者能够从中获益。此外,瑞武丽珠单抗也适用于阵发性夜间血红蛋白尿,与非典型溶血性尿毒症综合征密切相关的患者可能在舒缓症状上受益。
4. 治疗前景与总结
随着对瑞武丽珠单抗临床效果的不断验证,它为溶血性尿毒症综合征的患者带来了新的希望。虽然现有研究结果展现了其良好的疗效,但仍需进行长期观察,以进一步评估其长期安全性和效果。总的来说,瑞武丽珠单抗可能会为非典型溶血性尿毒症综合征患者提供一种有效的治疗选择,帮助他们缓解复杂的症状,提高生活质量。
通过以上分析,可以看出瑞武丽珠单抗在缓解溶血性尿毒症综合征症状方面具有潜力,未来的研究和临床实践将进一步揭示其完整的疗效和应用范围。