利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情
使用利基迈仑赛后会不会引起感染,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的细胞免疫疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着这一疗法的应用日益增加,患者和医务人员也越来越关注其可能带来的副作用,特别是术后感染的风险。本文将探讨使用利基迈仑赛后,患者会否面临感染的风险以及如何预防。
1. 利基迈仑赛简介
利基迈仑赛是一种自体CAR-T细胞疗法,旨在对抗B细胞淋巴瘤。患者的T细胞经过基因工程改造后,能够更有效地识别和攻击肿瘤细胞。这种治疗方法在临床试验中显示出良好的疗效,但其机制和对免疫系统的影响可能导致术后并发症。
2. 免疫抑制与感染风险
接受利基迈仑赛治疗的患者通常会经历免疫系统的抑制。在治疗后较长一段时间内,T细胞的功能可能会受到影响,从而使患者对感染的抵抗力下降。这种免疫抑制状态,使得患者更容易受到细菌、病毒和真菌等病原体的侵袭,增加了感染概率。
3. 监测与早期识别
对于接受利基迈仑赛的患者,定期监测和早期识别感染症状至关重要。患者应关注发热、寒颤、咳嗽、乏力等可能代表感染的症状。同时,医生也应定期进行血液检查,以便及时发现白细胞计数的变化。这种预防性监测能帮助在感染初期及时采取干预措施,降低患病风险。
4. 预防措施
预防感染是确保利基迈仑赛治疗成功的重要一环。患者在治疗期间及疗后要注意保持良好的卫生习惯,避免与感染者密切接触。医生可能还会建议患者接种疫苗,虽然在免疫抑制期间疫苗的效果可能受限,但仍然是降低感染风险的一个有效策略。同时,对于高危患者,医生可能考虑使用预防性抗生素或抗真菌药物。
综上所述,使用利基迈仑赛后确实存在感染的风险,但通过做好监测和预防措施,可以有效降低这种风险。患者在治疗过程中应与医务人员保持良好的沟通,及时报告任何异常症状,以确保能够早期识别和处理潜在的感染问题。只有在细致的管理和预防下,患者才能更好地享受利基迈仑赛带来的治疗益处。