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利基迈仑赛使用过程中医生怎么监控

发布时间:2025-05-25 15:34:52 阅读:1114 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛使用过程中医生怎么监控,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的细胞免疫疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。在其应用过程中,医生如何有效监控患者的反应与潜在的副作用是一个至关重要的话题。本文将探讨医生在使用利基迈仑赛时如何实施监控,以确保治疗的安全性和有效性。

1. 监控患者的基础健康状况

在使用利基迈仑赛之前,医生需要对患者的基础健康状况进行全面评估。这包括详细的病史询问、体格检查以及必要的实验室检测,确保患者在接受治疗前具备良好的身体条件。此步骤为后续治疗效果的监控打下基础。

2. 治疗前后的实验室检查

利基迈仑赛治疗期间,医生会定期进行实验室检查,以监测患者的血液学指标和其他生化指标。这些检查包括全血细胞计数、肝肾功能以及电解质水平等,以便发现任何可能的副作用或并发症。及时的实验室数据能够帮助医生调整治疗方案,确保患者安全。

3. 观察免疫反应和副作用

利基迈仑赛作为一种细胞免疫疗法,可能会引起免疫系统的强烈反应。医生需要对患者进行密切观察,监测体温、心率、呼吸和血压等生命体征的变化。此外,需警惕细胞因子释放综合征(CRS)等副作用的出现,并根据患者的症状适时采取干预措施。

4. 随访和长期监测

利基迈仑赛治疗结束后,患者依然需要定期随访,以监测疗效和潜在的复发风险。这通常包括每隔一段时间进行影像学检查、实验室检测及临床评估等。医生通过这些措施,能够及时发现和处理可能出现的复发病例或治疗相关的长期副作用。

总的来说,医生在利基迈仑赛的使用过程中进行的监控工作是多方面的,涵盖了从治疗前的准备、治疗期间的即时反应到治疗后的长期随访。这些措施不仅能够提高治疗的成功率,还能够确保患者的安全,是细胞免疫疗法实施过程中不可或缺的一部分。