ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普的全球使用现状,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)推荐剂量为:4mg/kg实际体重,与伊立替康联合使用,每两周静脉输注1小时,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)是一种针对转移性结直肠癌的靶向药物,近年来在全球范围内得到了广泛应用。作为一种抗癌药物,Ziv-阿柏西普的研发与推广为治疗这类恶性肿瘤带来了新的希望。本文将探讨Ziv-阿柏西普的全球使用现状,包括其在不同地区的应用情况、安全性与疗效、市场反响以及未来前景等多个方面。
1. 全球应用概述
Ziv-阿柏西普作为一种新型的重组融合蛋白,主要通过抑制肿瘤血管生成来发挥作用。目前,Ziv-阿柏西普已在多个国家获得批准,尤其是在美国和欧洲市场的应用相对成熟。除了作为单一疗法使用外,Ziv-阿柏西普常与化疗药物联合使用,以提高治疗的综合效果。
2. 各地区使用情况
在国际上,Ziv-阿柏西普在一些国家如中国和印度等地的推广使用也逐渐上升。这些国家面临着结直肠癌发病率逐渐上升的挑战,因此患者对有效治疗方案的需求也愈发迫切。不同地区对Ziv-阿柏西普的使用策略有差异,部分国家可能更侧重于其与标准化疗方案的联合使用。
3. 安全性与疗效评价
临床研究数据表明,Ziv-阿柏西普在转移性结直肠癌治疗中具有良好的安全性和疗效。常见的不良反应包括高血压、出血和肠道穿孔等,但总体来说,患者能够较好地耐受这种治疗。此外,近期的临床研究显示,Ziv-阿柏西普能够在改善患者生存期的同时,提高生活质量,获得了医生与患者的广泛认可。
4. 市场反响与未来前景
Ziv-阿柏西普的市场反响积极,各大制药公司对其在转移性结直肠癌治疗中的潜力表示乐观。随着对该药物的进一步研究以及临床应用的深入,未来Ziv-阿柏西普有望扩展到更多癌症类型的治疗。同时,随着全球对个性化医疗的关注加深,Ziv-阿柏西普的市场前景也将更加广阔。
综上所述,Ziv-阿柏西普在全球范围内的使用现状呈现出良好的发展势头。它为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选项,且在安全性和疗效方面表现突出。随着研究的深入和市场的扩展,Ziv-阿柏西普有望在癌症治疗领域继续发挥重要作用,为更多患者带来希望。