阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗肾癌的药物,通常以英立达(Inlyta)的商品名出现。针对阿昔替尼是进口还是国产药品这一问题,让我们深入探讨一下。
1. 进口药品的渠道来源
进口药品通常是指生产制造地在国外,并通过进口渠道引入国内销售的药物。阿昔替尼作为一种高度专业的抗肿瘤药物,其生产技术和工艺较为复杂,需要严格的生产管理和质量控制。因此,一般来说,这类药物多数为进口药品。
2. 国产药品在医疗市场的角色
国产药品在我国医疗市场中扮演着举足轻重的角色,涵盖了从常见感冒药到高端抗癌药等众多品类。虽然国产药品市场竞争激烈,但也不乏像进口药品一样高质量、高效的药物,越来越多的国产药品在国际市场上也获得认可。
3. 阿昔替尼的生产制造情况
针对阿昔替尼(Axitinib)这一药物,它是由辉瑞制药公司生产的。辉瑞作为一家全球知名的制药企业,其在研发和生产方面拥有先进技术和设备。因此,阿昔替尼作为进口药品,其生产制造地并非在中国本土,而是在辉瑞在其他国家的生产基地。
4. 进口药品的特点及使用情况
进口药品通常具有严格的质量管控和临床试验数据支持,在多个国家获得批准并应用于医疗实践。阿昔替尼作为一种靶向药物,已在肾癌等癌症治疗中展现出显著疗效,为患者提供了新的治疗选择。
在选择使用阿昔替尼或其他药物时,患者应根据医生的建议和个人情况进行权衡,充分了解药物的来源、效果、副作用等信息,做出理性的决策。无论是进口药品还是国产药品,都应当关注其质量和有效性,以期为患者带来更好的治疗效果。