派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新型单克隆抗体药物,它通过抑制肿瘤细胞的免疫逃逸机制来发挥作用。对于同时存在其他疾病的患者,尤其是一些慢性病或合并症患者,派安普利的适用性引发了广泛的关注。本篇文章将深入探讨派安普利在合并其他疾病患者中的适用性及安全性。
1. 霍奇金淋巴瘤的治疗背景
经典型霍奇金淋巴瘤是一种相对较为常见的淋巴系统肿瘤,其治疗通常包括化疗、放疗或靶向治疗。对于复发或难治性的患者,寻找新型疗法显得十分重要。派安普利的出现为这一患者群体提供了新的治疗选择,但其在合并症患者中的效果和安全性仍需进一步评估。
2. 合并其他疾病对治疗的影响
许多霍奇金淋巴瘤患者可能同时患有其他疾病,如糖尿病、高血压、心脏病或病毒感染等。这些合并疾病不仅可能影响肿瘤的治疗效果,还会增加药物不良反应的风险。了解派安普利对这些合并症的兼容性,对临床治疗方案的制定具有重要意义。
3. 临床试验结果及其对合并症患者的启示
初步的临床试验数据表明,派安普利在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中展现了一定的疗效,且不良反应相对可控。针对合并其他疾病患者的专门研究仍相对不足,临床医生在选择该药物时需综合考虑患者的整体健康状况,对潜在的风险进行评估。
4. 未来研究方向与实践建议
在临床实践中,医生应当根据患者的具体情况,谨慎选择派安普利作为治疗方案。未来,需要进行更多针对合并疾病患者的研究,以明确不同合并症对派安普利疗效和安全性的影响。同时,医生应与患者进行充分的沟通,解释治疗的风险和收益,以帮助患者做出知情选择。
派安普利为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。对于合并其他疾病的患者,仍需更加谨慎地评估其适用性,未来的研究将为我们提供更为清晰的指导。