那昔妥单抗适用于哪些癌症患者

发布时间：2025-04-18 11:16:37 阅读：1455 来源：问药网

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那昔妥单抗生产厂家：美国Y-mAbs Therapeutics 功能主治：适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者用法用量：　　一、推荐剂量　　本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天)，在每个治疗周期的第1、3和5天给药，稀释后静脉输注给药 [参见用法用量]，与 GM-CSF 联合皮下给药，如表1所示。有关推荐剂量信息，请参阅 GM-CSF 处方信息。　　每4周重复治疗周期，直至完全缓解或部分缓解，然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性，应停用本品和GM-CSF。　　遗漏剂量　　如果漏服一剂本品，应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m 2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。　　二、前驱用药和支持性用药　　输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]：　　1、在每个周期首次输注本品前5天，开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天)，如加巴喷丁。　　2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物，并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。　　3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛，考虑使用氯胺酮。　　前驱用药：降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。　　1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg，最大剂量为 80 mg 或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应，在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。　　2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。　　针对不良反应的剂量调整　　针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。　　三、给药　　1、根据建议，以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。　　2、首次输注(第1周期第1天)时，应在 60 min 内静脉输注本品。　　后续输注时，应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。　　3、每次输注后观察患者至少2小时。

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那昔妥单抗适用于哪些癌症患者,那昔妥单抗(Naxitamab)适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者。特别是对于高危神经母细胞瘤、复发或难治性神经母细胞瘤的患者，那昔妥单抗可以作为联合治疗的一部分，与其他药物如粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）等联合使用，以提高疗效。

那昔妥单抗（Naxitamab）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，近年来在复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的治疗中显示出了良好的效果。该药物通过特异性靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，能够有效地增强患者的免疫反应，为这一特殊人群提供了新的治疗选择。在本文中，我们将详细讨论那昔妥单抗的适用人群及其临床应用情况。

1. 神经母细胞瘤患者的特点

神经母细胞瘤是儿童中最常见的固体肿瘤之一，通常起源于交感神经系统。该病的临床表现多样，其预后与患者的年龄、肿瘤的分期及组织学类型等密切相关。在一些病例中，此病可能会表现出复发或难治的特征，使得有效的治疗变得尤为重要。

2. 适应症：复发性或难治性病例

那昔妥单抗主要适用于复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。这些患者通常经历多次治疗而仍无法控制疾病进展，因此，对其新型治疗手段的需求迫切。那昔妥单抗通过靶向GD2抗原，可以特异性地识别并杀灭肿瘤细胞，进而改善患者的生存率和生活质量。

3. 临床研究结果

在针对那昔妥单抗的临床研究中，数据表明该药物在治疗复发性神经母细胞瘤方面展现了良好的疗效。通过与传统疗法结合应用，研究显示患者的主要反应率显著增加，且疗效持续时间较长。这些结果为临床医生提供了更多的治疗选择，也加强了对该药物应用的信心。

4. 未来展望

随着研究的深入，那昔妥单抗在神经母细胞瘤治疗中的应用前景广阔。不仅限于复发性或难治性病例，未来可能会探索其在一线治疗或联合其他疗法中的应用潜力。进一步的研究将帮助我们更好地理解其作用机制，并为优化治疗方案提供数据支持。

综上所述，那昔妥单抗为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望，其靶向治疗的特性使其成为这一特殊群体的重要治疗选择。未来，随着对疾病理解的加深和新疗法的开发，患者的预后有望进一步改善。

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那昔妥单抗治疗过程中的常见并发症
那昔妥单抗治疗过程中的常见并发症,那昔妥单抗(Naxitamab)是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体，主要用于治疗儿童和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。该药物与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合使用，通过与肿瘤细胞表面的GD2结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性效应，达到杀伤肿瘤的效果。那昔妥单抗（Naxitamab）是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。随着其在临床上应用的增加，医生和患者越来越关注其在治疗过程中的并发症。这篇文章将探讨在使用那昔妥单抗过程中常见的并发症及其管理。 1. 输注相关反应在接受那昔妥单抗治疗时，患者经常会经历输注相关反应。这些反应包括发热、寒战、低血压和皮疹等。通常在药物输注开始后的几小时内发生。这些反应的管理通常需要对症处理，包括使用解热镇痛药物和维持适当的液体平衡。 2. 神经系统不良反应神经母细胞瘤本身就可能导致多种神经系统症状，而那昔妥单抗治疗可能会加重这些症状。患者可能出现的症状包括头痛、癫痫发作、视觉障碍，以及认知功能下降等。这些症状需要进行充分评估，并在必要时调整治疗方案。 3. 血液系统损伤使用那昔妥单抗可能会对患者的血液系统产生影响，导致贫血、血小板减少和白细胞减少等问题。这些血液学并发症使得患者容易发生感染和出血，必须定期监测血常规，并在需要时进行输血或使用生长因子来改善血液参数。 4. 免疫系统反应作为一种单克隆抗体药物，那昔妥单抗会影响患者的免疫系统，可能导致免疫相关的不良反应。包括过敏反应和自身免疫性疾病的发生。医生应密切观察患者的免疫状态，必要时可考虑使用免疫抑制剂进行管理。 5. 长期并发症在完成那昔妥单抗治疗后，患者可能仍会面临一些长期的并发症，如生长发育问题、内分泌失调及心血管问题等。因此，患者在治疗结束后，应定期进行随访，监测身体各系统的功能变化，以便及时处理可能出现的并发症。通过充分了解那昔妥单抗治疗过程中的常见并发症，患者和医务人员可以更好地进行风险管理，优化治疗方案。因此，关注这类治疗的副作用和并发症将有助于提升患者的生活质量和治疗效果。

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2025-04-30
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的成份、性状及规格
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的成份、性状及规格,Danyelza(Naxitamab)的主要成分是Naxitamab，是一种人源化的抗GD2单克隆抗体。GD2在各种神经外胚层肿瘤和肉瘤中高度表达，因此那昔妥单抗主要用来治疗这些肿瘤，尤其是骨、骨髓转移以及复发性的高危组神经母细胞瘤。Danyelza(Naxitamab)的性状为澄清至微乳白色、无色至微黄色的溶液。那昔妥单抗（Naxitamab），商品名Danyelza，是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物。它是一种单克隆抗体，可以靶向病人体内的GD2神经节苷脂受体。那昔妥单抗是一种充满希望的药物，对于这些罕见且具有挑战性的肿瘤具有重要的治疗作用。 1. 成份那昔妥单抗的主要成份是单克隆抗体。它是一种通过基因工程方法产生的抗体，具有高度的特异性和亲和力，可以选择性地结合到肿瘤细胞表面的GD2受体上。这种抗体是由活体动物或体外方式获得的，经过精细的纯化、改造和检验而制成的药物。 2. 性状那昔妥单抗是一种无色透明的液体制剂，注射用溶液。它被密封在由安全的医用玻璃制成的瓶子中，以确保药物在储存和使用过程中的稳定性和无菌性。药物的外观可能会因生产批次和供应商的不同而有所差异，但它应该符合药物的规格要求，并且在任何使用之前都需要经过仔细的检查和验证。 3. 规格那昔妥单抗的规格会根据不同治疗方案和患者需求而有所变化。一般来说，它的剂量和给药方案将由医生根据患者的具体情况和疾病特征来确定。药物剂量通常以体重为基础进行计算，并以每千克体重多少毫克的形式来表示。这种药物的给药途径为注射，通常通过静脉注射的方式进行。那昔妥单抗（Naxitamab）Danyelza是一种治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物。它的主要成份是单克隆抗体，具有高度的特异性和亲和力。该药物外观透明无色，以无菌的玻璃瓶密封保存。具体的规格将根据患者的需求和治疗方案来确定，剂量会根据体重来计算，给药途径为静脉注射。这一创新药物对于这些罕见且具有挑战性的疾病具有重要的治疗作用，并为患者带来了新的希望。

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2025-04-29
那昔妥单抗仿制药效果好吗
那昔妥单抗仿制药效果好吗,那昔妥单抗(Naxitamab)是一款针对神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体。在临床试验中，它已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效。具体来说，那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的GD2结合，能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统，从而达到杀伤肿瘤的效果。在某些临床试验中，那昔妥单抗已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效，包括诱导肿瘤细胞发生死亡和抑制肿瘤生长等。那昔妥单抗是一种针对复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的仿制药。其效果如何？下面将对其进行评估。 1. 那昔妥单抗的治疗效果那昔妥单抗在临床试验中显示出对复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者具有一定的治疗效果。研究表明，该药物可以有效抑制肿瘤的生长和扩散，延长患者的生存期，并提高患者的生活质量。 2. 临床试验结果分析通过对那昔妥单抗的临床试验结果进行分析，可以发现在接受该药物治疗的患者中，有相当一部分患者的肿瘤得到了明显的缩小或稳定，部分患者甚至实现了完全缓解。同时，患者的不良反应较为轻微，可控制范围内。 3. 仿制药的成本效益那昔妥单抗作为一种仿制药，相较于原研药具有一定的成本优势，使更多的患者能够获得有效治疗。通过评估其成本效益，可以发现在维持疗效的同时，降低了患者的治疗费用，为患者和家庭减轻了经济负担。 4. 未来发展展望随着医学技术的不断进步和仿制药研发的持续推进，那昔妥单抗及其类似药物在神经母细胞瘤治疗领域的地位将不断巩固和拓展。未来，我们期待着更多针对该疾病的仿制药的问世，为患者带来更多治疗选择和希望。在评估那昔妥单抗仿制药效果时，我们可以看到它在神经母细胞瘤治疗中的积极作用，但也需进一步的研究和临床实践来验证其长期疗效和安全性。

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2025-04-24
那昔妥单抗治疗后是否能恢复免疫功能
那昔妥单抗治疗后是否能恢复免疫功能,那昔妥单抗(Naxitamab)是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体，主要用于治疗儿童和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。该药物与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合使用，通过与肿瘤细胞表面的GD2结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性效应，达到杀伤肿瘤的效果。那昔妥单抗（Naxitamab）是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的单克隆抗体。近年来，这种药物由于其靶向神经母细胞瘤细胞的特异性，逐渐引起了医学界的关注。患者接受那昔妥单抗治疗后，免疫功能是否能够恢复，成为了一个重要的问题，影响着患者的长期生存和生活质量。 1. 那昔妥单抗的作用机制那昔妥单抗通过特异性结合神经母细胞瘤细胞表面的抗原来发挥作用。它不仅增强了免疫系统对肿瘤细胞的攻击，还能够促进抗肿瘤免疫反应。因此，对于处于复发或难治状态的患者而言，这种治疗方式为其带来了新的希望。 2. 免疫功能受损的现状由于肿瘤本身的存在、化疗及放疗等治疗方法的影响，许多神经母细胞瘤患者的免疫系统会出现不同程度的抑制。这种免疫功能的减弱，可能导致患者对感染的抵抗力下降，严重影响其整体健康状况。因此，评估那昔妥单抗治疗对免疫功能的影响显得尤为重要。 3. 临床研究的结果临床研究表明，那昔妥单抗治疗后，部分患者的免疫功能出现了一定程度的恢复。这主要体现在T细胞和B细胞活性的增强，以及自然杀伤细胞（NK细胞）活性的提升。同时，一些研究还发现，接受那昔妥单抗治疗的患者，其体内某些细胞因子（如IL-2和IFN-γ）的水平也有所增加，这表明免疫活性得到了改善。 4. 进一步的研究方向尽管有初步的积极结果，但关于那昔妥单抗对免疫功能的恢复还有许多未知问题。未来的研究需要进行更大规模的临床试验，系统评估不同患者群体的免疫功能变化，以及如何通过合适的联合治疗来进一步增强免疫反应。此外，生物标志物的识别可能有助于预测患者对那昔妥单抗的反应及免疫功能的恢复情况。综上所述，那昔妥单抗在治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的患者中，显示出对免疫功能恢复的潜力。虽然目前的研究结果令人鼓舞，但仍需更多的长期随访研究，以确定其在免疫重建方面的真实效果及机制。这些研究将为患者提供更为个性化和有效的治疗方案。

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2025-04-20
那昔妥单抗适用于哪些癌症患者
那昔妥单抗适用于哪些癌症患者,那昔妥单抗(Naxitamab)适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者。特别是对于高危神经母细胞瘤、复发或难治性神经母细胞瘤的患者，那昔妥单抗可以作为联合治疗的一部分，与其他药物如粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）等联合使用，以提高疗效。那昔妥单抗（Naxitamab）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，近年来在复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的治疗中显示出了良好的效果。该药物通过特异性靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，能够有效地增强患者的免疫反应，为这一特殊人群提供了新的治疗选择。在本文中，我们将详细讨论那昔妥单抗的适用人群及其临床应用情况。 1. 神经母细胞瘤患者的特点神经母细胞瘤是儿童中最常见的固体肿瘤之一，通常起源于交感神经系统。该病的临床表现多样，其预后与患者的年龄、肿瘤的分期及组织学类型等密切相关。在一些病例中，此病可能会表现出复发或难治的特征，使得有效的治疗变得尤为重要。 2. 适应症：复发性或难治性病例那昔妥单抗主要适用于复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。这些患者通常经历多次治疗而仍无法控制疾病进展，因此，对其新型治疗手段的需求迫切。那昔妥单抗通过靶向GD2抗原，可以特异性地识别并杀灭肿瘤细胞，进而改善患者的生存率和生活质量。 3. 临床研究结果在针对那昔妥单抗的临床研究中，数据表明该药物在治疗复发性神经母细胞瘤方面展现了良好的疗效。通过与传统疗法结合应用，研究显示患者的主要反应率显著增加，且疗效持续时间较长。这些结果为临床医生提供了更多的治疗选择，也加强了对该药物应用的信心。 4. 未来展望随着研究的深入，那昔妥单抗在神经母细胞瘤治疗中的应用前景广阔。不仅限于复发性或难治性病例，未来可能会探索其在一线治疗或联合其他疗法中的应用潜力。进一步的研究将帮助我们更好地理解其作用机制，并为优化治疗方案提供数据支持。综上所述，那昔妥单抗为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望，其靶向治疗的特性使其成为这一特殊群体的重要治疗选择。未来，随着对疾病理解的加深和新疗法的开发，患者的预后有望进一步改善。

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2025-04-18

那昔妥单抗相关咨询

那昔妥单抗疗效有哪些
那昔妥单抗疗效有哪些,那昔妥单抗(Naxitamab)是一款针对神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体。在临床试验中，它已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效。具体来说，那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的GD2结合，能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统，从而达到杀伤肿瘤的效果。在某些临床试验中，那昔妥单抗已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效，包括诱导肿瘤细胞发生死亡和抑制肿瘤生长等。那昔妥单抗(Naxitamab)是一种针对复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的治疗药物。它被广泛应用于神经母细胞瘤的治疗，而且在临床试验中显示出一定的疗效。下面将详细介绍那昔妥单抗的疗效及其在治疗中的应用情况。 1. 那昔妥单抗的作用机制那昔妥单抗是一种抗体药物，其作用机制主要是通过靶向作用神经母细胞瘤表面的GD2抗原，进而促使免疫系统攻击和清除肿瘤细胞。这种作用机制使得那昔妥单抗成为一种有希望的治疗选项，特别是针对那些复发性或难治性的神经母细胞瘤患者。 2. 临床试验结果在临床试验中，那昔妥单抗已经显示出一定的疗效。研究表明，在一些复发性或难治性的骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者中，那昔妥单抗可以显著延长患者的生存期，并且可以减少肿瘤的复发率。这些结果表明，那昔妥单抗在治疗神经母细胞瘤方面具有潜在的临床应用价值。 3. 适应症和治疗方案那昔妥单抗通常用于复发性或难治性的骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。治疗方案通常包括将那昔妥单抗与其他化疗药物联合使用，以达到更好的疗效。对于患有神经母细胞瘤的患者，及早采取有效的治疗方案至关重要，而那昔妥单抗的出现为这些患者提供了一个新的治疗选择。 4. 安全性和副作用尽管那昔妥单抗在治疗神经母细胞瘤中显示出一定的疗效，但其安全性和副作用也是需要考虑的重要因素。在临床使用过程中，一些患者可能会出现不同程度的副作用，如发热、恶心、疲乏等。因此，在使用那昔妥单抗进行治疗时，需要密切监测患者的身体状况，并及时调整治疗方案，以减少不良反应的发生。总的来说，那昔妥单抗作为一种针对神经母细胞瘤的治疗药物，已经在临床试验中显示出一定的疗效。其安全性和副作用仍需进一步研究和监测，以确保患者能够获得最大的临床益处。

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2025-04-27 09:10:34
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza出现副作用如何处理
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza出现副作用如何处理,Naxitamab(Naxitamab)的常见副作用包括输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、发热、头痛等。其中，输液相关反应最常见，表现为面部、眼、唇、口或舌肿胀、呼吸困难、瘙痒等。此外，长期使用那昔妥单抗还可能导致变态反应。那昔妥单抗(Naxitamab)是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓神经母细胞瘤的药物，被商业名称为Danyelza。就像任何其他药物一样，那昔妥单抗也可能会引发一些副作用。在本文中，我们将探讨那昔妥单抗可能出现的副作用以及如何处理它们。 1. 消化系统副作用那昔妥单抗治疗期间，一些患者可能会经历消化系统相关的副作用。这包括恶心、呕吐、腹泻和食欲减退。如果您遇到这些问题，及时告知您的医生。根据症状的严重程度和个人情况，医生可能会建议适当的治疗或调整药物剂量。 2. 免疫系统反应那昔妥单抗作为一种免疫疗法，可以激活患者的免疫系统，有时会导致免疫系统过度反应。这可能表现为发热、寒战、皮肤瘙痒、皮疹等症状。如果您在接受治疗期间出现这些反应，您的医生可能会采取相应措施，如给予抗过敏药物或调整治疗计划。 3. 神经系统副作用在一些情况下，那昔妥单抗可能会引发神经系统相关的副作用。这包括头痛、眩晕、神经痛、肌肉无力等症状。如出现这些症状，及时与您的医生沟通。医生会评估症状的严重程度，并将根据需要采取适当的措施，以确保您的舒适和安全。 4. 其他副作用那昔妥单抗还可能引发其他副作用，如血小板减少、贫血、升高的肝酶、过敏反应等。如果您观察到任何与治疗相关的不寻常症状，务必立即通知您的医生。他们会评估您的症状并提供适当的建议或治疗。总体而言，及时与医生沟通是处理那昔妥单抗(Danyelza)副作用的关键。医生会根据您的症状和个人情况，提供个性化的治疗建议。同时，遵循医生的指导并按照药物使用说明正确使用该药物也是非常重要的。如果您对药物的副作用有任何疑问或担忧，不要犹豫与医疗团队交流。他们将为您提供所需的支持和帮助，以确保您能够在治疗过程中尽可能舒适和安全地进行。

张胜泉 | 问药网药师

2025-04-20 11:54:24

Y-mAbs 是一家商业阶段临床生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗癌症的新型抗体治疗产品。我们拥有广泛而先进的产品线，包括针对一系列靶点的关键阶段候选产品。

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