达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)的有效期是多长时间,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准，国内上市时间是2021年8月12日。达妥昔单抗(Dinutuximab)的效期通常为24个月。
达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，主要用于治疗高危类型的神经母细胞瘤，尤其是在儿童中。作为一种创新的生物治疗药物，达妥昔单抗通过结合神经母细胞肿瘤细胞表面的抗原，促进免疫系统清除癌细胞。对于患者和医疗工作者而言，了解达妥昔单抗的有效期是一个重要的课题，这关系到药物的安全性和治疗效果。
1. 达妥昔单抗的有效期简介
达妥昔单抗的有效期通常是由制药公司根据药物的稳定性研究得出的。根据相关研究和制药公司的说明，达妥昔单抗在未开封、冷藏的情况下，其有效期通常为24个月（2年）。药物的有效期也可能因储存条件、批次不同而有所差异。
2. 药物储存条件对有效期的影响
达妥昔单抗应在2℃到8℃的环境中保存，避免反复冻融，保持药品的稳定性。如果药物未能按照正确的操作规范保存，可能会导致药物有效成分的降解，从而缩短有效期。因此，合理的储存条件非常关键，以确保药物能够在有效期内发挥其治疗作用。
3. 使用期限与药效的关系
达妥昔单抗的有效期并不意味着在到期后药物一定失效，但超过有效期后，药物的安全性和有效性可能无法得到保证。在临床实践中，建议在有效期内使用药物，以确保患者能够获得最佳的治疗效果。同时，过期药物的使用不仅影响治疗结果，还可能对患者的健康造成风险。
4. 过期药物的处理
使用过期的达妥昔单抗是一种不可取的做法。医务人员应定期检查药物的有效期，并及时处理过期药物，避免将其用于患者治疗。妥善的药物管理是保障患者安全的重要环节，因此，建议医院和药房建立健全的药物管理体系，以促使过期药物得到及时清理。
总结而言，达妥昔单抗的有效期通常为24个月，在这一期间经过合理保存使用可以确保其最佳治疗效果。了解和遵守药物的有效期和储存要求，对于患者的安全和治疗结果至关重要。希望医务人员和家属能够共同努力，确保儿童在安全、有效的环境下接受治疗。
