塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Xpovio)希维奥的服用剂量及注意事项,Xpovio(Selinexor)的注意事项:1.本药可能导致眩晕或混乱,不应在不知道药物如何影响您的情况下驾驶或做其他可能危险的事情。2.怀孕期间使用此药可能会伤害未出生的婴儿,男性使用时若其性伴侣怀孕也可能引起出生缺陷。3.塞利尼索可能会暂时降低血液中的白细胞数量,增加感染的风险,也可能降低血小板数量,影响血液凝固。4.可能会出现恶心、呕吐、腹泻、食欲减退或体重减轻等副作用,这些症状可能会很严重并导致脱水。
塞利尼索(Selinexor,商品名Xpovio)是一种新型的选择性核输出抑制剂,近年来在多发性骨髓瘤和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗中展现出一定的疗效。本文将详细介绍塞利尼索的用药剂量、适应症以及使用时的注意事项,帮助患者和医务人员更好地理解该药物的使用规范。
1. 用药剂量及给药方案
塞利尼索通常以每日一次的方式口服,用药剂量因具体疾病和患者身体状况而异。对于多发性骨髓瘤,常用的剂量为80 mg,每周使用两次(如周一和周三),连续多周为一个治疗周期。在某些情况下,医生可能会根据患者的耐受性调整剂量或频率。对于淋巴瘤,剂量也会有所不同,通常由医师制定个体化方案。患者在服药过程中应严格遵循医嘱,不可自行增减剂量或改变用药频率。
2. 服药前的准备与注意事项
在开始使用塞利尼索之前,患者应进行全面的身体检查及血液检测,以确认身体状况适合使用该药。患者应告知医生所有既往疾病史,特别是肝肾功能异常、感染史以及其他药物使用情况。由于塞利尼索可能会引起恶心、疲乏等副作用,建议在餐后或与食物一起服用,以减轻胃肠不适。同时,孕妇及哺乳期妇女禁止使用此药。
3. 使用中的注意事项与副作用管理
在使用过程中,应密切观察身体反应,注意出现的任何异常症状,如出血、感染、严重的恶心腹泻等。定期进行血常规、肝肾功能检测,以便及时调整治疗方案。部分患者可能出现低血压、食欲减退或神经系统反应,需及时向医生报告。对于出现严重副作用的患者,医生可能会建议暂停或调整剂量,并采取相应的支持治疗措施。
4. 特殊人群的使用建议
老年人、肝肾功能不全患者在使用塞利尼索时应特别谨慎,可能需要调整剂量或延长用药间隔。此外,正在接受其他免疫抑制或抗肿瘤药物治疗的患者,应告知医师,以避免药物相互作用。儿童和青少年还未被批准作为常规治疗对象,使用时需严格遵医嘱。在用药期间,患者应保持良好的生活习惯,定期复查以确保治疗安全有效。
总体而言,塞利尼索在血液肿瘤治疗中的应用具有潜力,但应在专业医师指导下规范使用,严格按照用药方案进行,密切监测身体反应,以确保用药安全和效果最大化。