塞利尼索
生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Xpovio)希维奥的用法、禁忌及使用事项,Xpovio(Selinexor)通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。。Xpovio(Selinexor)禁忌为:1、患者对塞利尼索或药物中的任何成分产生了过敏反应的禁用;2、妊娠和哺乳期妇女禁用;3、在患者的肝功能受损的情况下禁用;4、在患者的肾功能受损的情况下禁用;5、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂;6、患者应定期监测血液计数,以确保没有严重的血液问题发生。
塞利尼索(Selinexor,商品名XPOVIO)是一种新型的选择性核酸运输蛋白XPO1(核出口蛋白)抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。本文将介绍塞利尼索的用法、禁忌及使用注意事项,旨在帮助患者和医务人员了解其合理应用和预防潜在风险。
1. 药物概述及适应症
塞利尼索通过阻断XPO1,增强肿瘤细胞中的抗癌蛋白质的核内积表达,从而引发细胞凋亡。它主要用于复发或难治性的多发性骨髓瘤患者,尤其是在既往多种治疗方案无效后。此外,部分研究也显示其在某些淋巴瘤中的潜在应用,但主要适应症仍为多发性骨髓瘤。
2. 用法用量及给药方式
通常情况下,塞利尼索的服用方式为口服,剂量及频次由医生根据患者具体情况制定。常见的方案为每周两次,每次每天剂量10mg或20mg,连续数周后需要休息一段时间以观察不良反应。患者需遵循医生的指导,避免随意调整剂量或用药时间,以确保疗效和减少副作用。
3. 禁忌症和注意事项
对药物中的任何成分过敏的患者不应使用塞利尼索。孕妇、哺乳期妇女以及有严重肝肾功能不全的患者,应在医生指导下慎用。此外,治疗期间需监测血象和肝肾功能,避免出现严重的血细胞减少、肝功能损害等不良反应。某些药物可能会与塞利尼索相互作用,增加副作用风险,需提前告知医生所有正在使用的药物。
4. 常见副作用及管理
使用塞利尼索可能会出现一系列副作用,包括恶心、疲劳、食欲减退、贫血、血小板减少等。严重者可能发展为出血、感染或肝肾功能损害,患者应密切观察身体变化。减少不良反应的方法包括充分补水、合理调整剂量、预防性使用抗恶心药物等。如出现严重不适,应立刻联系医务人员进行处理。
塞利尼索作为一种新型的抗癌药物,在多发性骨髓瘤的治疗中展现出重要潜力,但其使用必须在专业医生的指导下进行,严格遵守用药规范,密切监测不良反应,才能在保障安全的同时最大化治疗效果。