恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗Padcev的药物禁忌说明,恩诺单抗(Enfortumab)的禁忌主要包括：1.对本品或所含成份过敏者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
恩诺单抗（Enfortumab vedotin），商品名Padcev，是一种用于治疗尿路上皮癌（尤其是膀胱癌）的新型药物。这种药物与癌细胞特异性结合，能够有效抑制肿瘤生长。使用恩诺单抗并不是适合所有患者，因此了解其禁忌症至关重要，以确保患者的治疗安全性和有效性。本文将重点介绍恩诺单抗的药物禁忌说明。
1. 肝功能不全患者禁忌
恩诺单抗在肝功能不全患者中的安全性尚未得到充分验证。该药物经过肝脏代谢，肝功能受到损害时，药物的清除率可能降低，从而增加药物的毒副作用。因此，肝功能不全患者在使用恩诺单抗时需特别谨慎，并应在医生的严密监测下进行。
2. 孕妇与哺乳期妇女禁忌
恩诺单抗对胎儿可能有潜在的危害，尤其是在妊娠早期，因此孕妇在使用该药物时应遵循严格的禁忌。此外，恩诺单抗是否会通过乳汁分泌尚无足够的研究，因此在哺乳期的妇女使用该药物也应避免。
3. 免疫系统功能低下患者禁忌
恩诺单抗是通过免疫系统来攻击癌细胞的，因此对于那些免疫系统功能低下的患者（如HIV感染者或接受免疫抑制治疗的患者），使用该药物可能会增加感染风险。此外，免疫力低下的患者对治疗的反应也可能不如其他患者明显，因此应权衡治疗风险与收益。
4. 对药物成分过敏者禁忌
对于已知对恩诺单抗成分或其辅料过敏的患者，使用该药物显然是禁忌的。过敏反应可能导致皮疹、呼吸困难甚至休克等严重情况，因此在用药前应严格评估患者的过敏史。
综上所述，恩诺单抗（Padcev）在治疗膀胱癌等尿路上皮癌方面具有重要的应用前景，但在使用前了解其禁忌症非常重要。患者在开始治疗前，应与医务人员详细讨论自身的健康状况，以确保选择最适合的治疗方案。
