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恩诺单抗Padcev的贮藏方式及使用方式

发布时间:2026-04-05 14:02:43 阅读:1428 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗Padcev的贮藏方式及使用方式,恩诺单抗(Enfortumab)的用法用量是根据患者的身体状况、病情严重程度和治疗效果进行个体化调整的。常规用量为每隔三周静脉输注1200mg,持续治疗。在第一次使用恩诺单抗之前,通常会先进行一次小剂量试验,以评估患者对药物的耐受性和不良反应。根据患者的治疗反应和不良反应,医生可能会调整用量或延长治疗间隔。

恩诺单抗(Enfortumab vedotin),商品名Padcev,是一种用于治疗尿路上皮癌,特别是膀胱癌的抗体药物偶联物。它通过靶向细胞表面的Nectin-4蛋白,达到选择性杀伤肿瘤细胞的效果。为了确保药物的有效性和安全性,了解其贮藏和使用方式至关重要。以下将对恩诺单抗的贮藏方式及使用方法进行详细说明。

1. 贮藏条件

恩诺单抗应在2°C至8°C的冷藏环境中贮藏,避免冷冻,以保持其药效。药物需要放在原包装中,避免与其他药物混放或放置在过度潮湿的地方。此外,该药物应避免直接暴露在光线下,以防止降解。

2. 运输要求

在运输过程中,恩诺单抗同样需要保持在冷藏条件下。如果药物的运输时间较长,建议使用冷藏袋或冰袋进行保护,确保运输过程中不超过推荐的温度范围。

3. 使用前准备

在使用前,药物应在室温下静置30分钟至1小时,以便达到最佳使用状态。必要时,可轻柔摇晃药瓶,但切勿剧烈摇晃,以防泡沫产生。使用前应检查药瓶的外观,如有混浊、沉淀或变色,切勿使用。

4. 舒适的道具

给予恩诺单抗时,应使用适合的器具进行抽取和注射。建议使用合适规格的针头,以减少对药物的损伤。同样,应在无菌的条件下进行操作,以降低感染的风险。同时,按照医生的指示,确定给予途径(如静脉注射)和剂量。

理解恩诺单抗的贮藏与使用方式,不仅能够保证药物的疗效,还能够在临床实践中保护患者的安全。对于医务人员来说,遵循这些指导原则至关重要,以确保有效地管理这种治疗膀胱癌的重要药物。