利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的有效期是多长时间,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)于2021年获美国FDA批准上市,国内尚未上市。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。这种疗法利用患者自身的免疫细胞经过基因改造后重新注入体内,以增强其对癌细胞的攻击能力。在治疗过程中,患者常常会关注这类疗法的有效期,究竟Lisocabtagene maraleucel能在体内保持多长时间的疗效。
1. 治疗机制与作用时间
Lisocabtagene maraleucel是通过一种先进的CAR-T细胞技术开发的,具体过程包括从患者体内提取T细胞,然后通过病毒载体转导特定基因,使其能够识别和攻击肿瘤细胞。这种细胞在患者体内的存活和增殖能力直接关系到其治疗效果,一般情况下,这种细胞在体内的有效期可以持续数月至数年。
2. 疗效的评估
Lisocabtagene maraleucel的疗效评估主要通过肿瘤负荷的变化和患者的临床症状来进行。根据临床研究,部分患者在接受这种疗法后,癌症的完全缓解期可达数年。不过,疗效的持久性因患者的个体差异、病情严重程度以及随后的治疗方案等因素而异。
3. 影响因素
影响Lisocabtagene maraleucel有效期的因素有很多,包括患者的年龄、身体状况、既往治疗史等。同时,肿瘤的类型、分期和生物学特性也会影响CAR-T细胞的持久性。此外,是否发生了治疗相关并发症也可能会在一定程度上影响免疫细胞的功能。
4. 定期监测与后续治疗
在接受Lisocabtagene maraleucel治疗后,患者通常需要定期进行临床随访和相关检查,以便及时发现病情变化和评估疗效。如果发现疾病复发或疗效下降,医生可能会考虑进行后续治疗,以提高患者的生存率和生活质量。
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的有效期并不能一概而论,通常在数月至数年的范围内。患者应与医疗团队密切沟通,定期评估治疗效果,以便及时调整治疗方案,期望获得最佳治疗效果。