Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的注意事项和用药禁忌症

发布时间：2026-02-03 10:10:07 阅读：1412 来源：问药网

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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）功能主治：适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级用法用量：　　1.使用前说明　　(1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗，治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始　　(2)在本品输注之前，每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备，治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗，在特殊情况下，由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得，在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)　　2.剂量说明　　本品用于自体使用，治疗包括单剂量输注，其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液　　(2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内，有关剂量的其他信息，请参阅随附的输液证书(RfIC)　　(3)在开始淋巴消耗化疗方案之前，必须确认本品的可用性　　(4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前，应对患者进行临床重新评估，以确保没有理由延迟治疗　　(5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天，静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息，了解肾损害患者的剂量调整　　(6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用，如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周，则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗　　3.预用药　　(1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克，静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药，以减少输注反应的可能性　　(2)应避免预防性使用全身皮质类固醇，因为使用可能会干扰本品的活性　　4.输液后监测　　(1)在输注后的第一周内，应监测患者2-3次，以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状，医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗　　(2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行，并应在输液后至少持续4周，应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近　　5.注意　　(1)不要使用滤白剂　　(2)确保托珠单抗或合适的替代品，在特殊情况下，托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得，并且在输液前和恢复期间有应急设备可用　　(3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配　　(4)一旦本品成分被吸入注射器，应尽快进行给药，从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时

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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的注意事项和用药禁忌症,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项：1、在决定使用利基迈仑赛之前，患者通常会接受全面的评估，包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法；2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测，以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。

利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种新型的免疫治疗药物，主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。这种治疗方法通过改造患者的T细胞，使其能够识别并攻击肿瘤细胞，为淋巴瘤患者带来了新的希望。使用利基迈仑赛时，患者需注意多种事项，包括适应症、潜在副作用和用药禁忌症等。以下将对这些注意事项进行详细阐述。

1. 适应症的重要性

利基迈仑赛主要用于治疗对其他治疗无效的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤，以及富含B细胞淋巴瘤。这些适应症的确认需要经过彻底的评估，因此在使用前，患者应与医生充分沟通，确保其病情符合使用条件。

2. 副作用的监测

利基迈仑赛的使用可能会引发一些严重的副作用，包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。患者在接受治疗后，需特别留意症状如高热、呼吸急促及意识模糊等。如出现以上症状，应及时联系医生进行评估和处理。

3. 用药禁忌症

使用利基迈仑赛时，一些特定的病史和健康状况可能成为禁忌症。例如，已有严重的心脏病或其他严重的合并症的患者通常不推荐使用。此外，近期接受过其他免疫抑制疗法的患者，需谨慎评估，以避免潜在的药物互动和加重副作用。

4. 用药前的评估和准备

在开始利基迈仑赛的治疗之前，医生通常会进行一系列的评估，包括血液检查和影像学评估。这些检查不仅可以帮助医生确定患者的适应性，还可以为治疗方案的制定提供重要依据。同时，患者和家属需充分了解治疗过程和可能的风险。

利基迈仑赛作为一项创新性治疗手段，为淋巴瘤患者带来了新的希望。患者在使用该药物前，必须充分了解其适应症、潜在副作用以及用药禁忌症，以确保治疗的安全有效。与医生的密切沟通和定期监测是实现最佳治疗效果的重要保障。

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黄斌 | 问药网药师

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李娟 | 问药网药师

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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)儿童用药需要注意什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项：1、在决定使用利基迈仑赛之前，患者通常会接受全面的评估，包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法；2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测，以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的细胞免疫治疗药物。在临床试验中显示出良好的疗效，对于儿童淋巴瘤患者，尤其是那些对其他治疗方案反应不佳的患者，利基迈仑赛提供了新的希望。在为儿童患者使用该药物时，医生和家长需要特别注意一些关键事项。 1. 药物适应症利基迈仑赛主要适用于经过其他疗法治疗无效的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。对于儿童患者，必须确定他们的病情是否符合治疗方案，因为不是所有类型的淋巴瘤都适合使用这一药物。 2. 副作用监测该药物在治疗过程中可能会出现一些副作用，包括细胞因子释放综合症（CRS）和神经系统相关不良反应。儿童患者由于生理和心理上的不同，可能对副作用的耐受性较低，需要特别密切监测。在治疗后，医生应定期评估患者的身体状况，并及时处理出现的问题。 3. 家长的角色家长在儿童使用利基迈仑赛的治疗过程中扮演着重要的角色。他们需要了解药物的作用机制和可能的不良反应，以便在孩子的症状出现变化时能及时与医生沟通。此外，家长也应关注孩子的心理健康，因治疗过程可能带来情绪上的波动。 4. 综合治疗方案在使用利基迈仑赛的同时，儿童患者可能还需要配合其他治疗手段，如化疗或放疗。医学团队需要制定一个个性化的综合治疗方案，以确保患者在整个治疗期间的最佳疗效及安全性。需要强调的是，利基迈仑赛作为一种新型的治疗手段，给儿童淋巴瘤患者带来了希望，但在使用过程中务必要谨慎。定期和医生进行沟通、及时监测副作用以及积极参与治疗方案的制定，都是确保孩子健康的关键因素。通过合理管理和支持，儿童患者能够在治疗的过程中获得最大的获益。

黄斌 | 问药网药师

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美国百时美施贵宝公司是一家全球生物制药公司，2022年总营收461.59亿美元，净利润114亿美元，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

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