恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗Padcev如何贮藏,恩诺单抗(Enfortumab)应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱中,不要冻结,不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。
恩诺单抗(Enfortumab vedotin,商品名Padcev)是一种针对晚期尿路上皮癌(如膀胱癌)的靶向治疗药物。随着这类药物在癌症治疗中的应用逐渐增加,合理的贮藏和管理也显得尤为重要。本文将介绍恩诺单抗的贮藏要求及注意事项,以确保其在临床应用中的有效性和安全性。
1. 贮藏条件
恩诺单抗应存放在2-8摄氏度的冷藏环境中,避免在室温下长时间放置,这样可以保持药物的稳定性和活性。切勿冷冻恩诺单抗,因为冻结可能会导致药物结构的破坏,影响其疗效。
2. 避免光照
恩诺单抗对光敏感,因此在贮藏过程中应避免直接光照。将药物放在不透光的包装内,或者使用特制的避光容器,可以有效保护药物,防止光降解。
3. 储存期限
在冷藏条件下,恩诺单抗的有效期通常是药品包装上所标示的日期。在使用前应仔细检查药物的有效期限,确保在有效期内使用。同时,开封后应按照药品说明书的要求,尽快使用,避免长期存放。
4. 安全处理
在贮藏和处理恩诺单抗时,应遵循生物安全规程。使用时确保佩戴适当的防护装备,例如手套和面罩,以防止药物通过皮肤接触或吸入而引发不良反应。同时,药物的废弃物也应按照当地法规和医疗机构的规定进行处理。
通过以上几点,能够有效保证恩诺单抗在贮藏和使用过程中的安全性和有效性,为尿路上皮癌患者提供更好的治疗选择。在临床使用这一药物时,务必遵循专业的贮藏和管理原则,以保障患者的健康与安全。