塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
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塞利尼索(Xpovio)希维奥的适应症、用药注意事项及禁忌,希维奥(Selinexor)适用于1.治疗成人多发性骨髓瘤。2.Xpovio与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM)。3.Xpovio也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。希维奥(Selinexor)的注意事项：1.本药可能导致眩晕或混乱，不应在不知道药物如何影响您的情况下驾驶或做其他可能危险的事情。2.怀孕期间使用此药可能会伤害未出生的婴儿，男性使用时若其性伴侣怀孕也可能引起出生缺陷。3.塞利尼索可能会暂时降低血液中的白细胞数量，增加感染的风险，也可能降低血小板数量，影响血液凝固。4.可能会出现恶心、呕吐、腹泻、食欲减退或体重减轻等副作用，这些症状可能会很严重并导致脱水。
塞利尼索（Selinexor，商品名Xpovio）是一种新型的选择性核输出信号调节剂，主要用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。本文将详细介绍塞利尼索的适应症、用药注意事项及禁忌，旨在帮助临床医生和患者更好地理解该药物的使用风险与注意事项。
1. 适应症
塞利尼索主要适用于复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，特别是已经接受过至少两线治疗的患者，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗等治疗方案。此外，近年来的临床试验和批准也拓展到某些类型的淋巴瘤，如套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤，尤其是在传统治疗无效后仍有改善空间的患者中表现出一定的效果。该药的作用机制主要是通过抑制核蛋白XPO1，增加肿瘤细胞核内的肿瘤抑制蛋白，从而诱导细胞凋亡。
2. 用药注意事项
在使用塞利尼索时，患者应密切监测血液指数，防止因骨髓抑制引起的贫血、白细胞减少和血小板减少。建议在治疗开始前进行全面的血液检查，治疗过程中每隔一段时间复查，及时调整剂量。此外，患者应注意可能出现的恶心、呕吐、疲乏等副作用，必要时采取药物预防或缓解措施。鉴于塞利尼索可能引起肝功能异常，肝功能不佳者应慎用或调整用药剂量。同时，作息和饮食应保持规律，避免同时使用可能与该药相互作用的药物，尤其是强效 CYP3A4 抑制剂。
3. 禁忌症
对于孕妇和哺乳期妇女，塞利尼索存在潜在的风险，孕妇应严格禁用，以免影响胎儿发育。对该药过敏者亦应避免使用，因过敏反应可能引发严重不良事件。此外，严重肝肾功能不全或血液系统严重受损的患者，在未进行充分评估和监测的情况下，也应避免使用该药。考虑到药物的潜在交互作用，正在使用其他具有重大药物相互作用的药物者，应在医生指导下使用。
4. 结语
塞利尼索作为一种新型的抗癌药物，为多发性骨髓瘤和某些淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。其使用需要严格把控适应症、用药注意事项和禁忌，以确保病患安全并发挥最大治疗效果。临床医师应根据具体情况制定个体化治疗方案，患者也应在专业医师指导下，合理使用此药物，密切关注药物的不良反应。
