Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)中文说明书

发布时间：2026-01-20 08:10:19 阅读：1059 来源：问药网

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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）功能主治：适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级用法用量：　　1.使用前说明　　(1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗，治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始　　(2)在本品输注之前，每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备，治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗，在特殊情况下，由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得，在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)　　2.剂量说明　　本品用于自体使用，治疗包括单剂量输注，其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液　　(2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内，有关剂量的其他信息，请参阅随附的输液证书(RfIC)　　(3)在开始淋巴消耗化疗方案之前，必须确认本品的可用性　　(4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前，应对患者进行临床重新评估，以确保没有理由延迟治疗　　(5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天，静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息，了解肾损害患者的剂量调整　　(6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用，如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周，则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗　　3.预用药　　(1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克，静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药，以减少输注反应的可能性　　(2)应避免预防性使用全身皮质类固醇，因为使用可能会干扰本品的活性　　4.输液后监测　　(1)在输注后的第一周内，应监测患者2-3次，以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状，医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗　　(2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行，并应在输液后至少持续4周，应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近　　5.注意　　(1)不要使用滤白剂　　(2)确保托珠单抗或合适的替代品，在特殊情况下，托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得，并且在输液前和恢复期间有应急设备可用　　(3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配　　(4)一旦本品成分被吸入注射器，应尽快进行给药，从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时

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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)中文说明书,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。

1. 基本信息

利基迈仑赛是一种针对淋巴瘤的新型细胞疗法，属于CAR-T细胞治疗药物。其主要适应症包括复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。该药物通过基因工程技术对患者的T细胞进行改造，使其能够识别并攻击癌细胞。

2. 作用机制

利基迈仑赛的作用机制基于嵌合抗原受体（CAR）技术。治疗过程中，医生从患者体内提取T细胞，并在实验室中将其基因进行改造，使其能够表达特异性识别肿瘤细胞的受体。然后，将这些改造后的T细胞回输到患者体内，以增强其免疫系统对淋巴瘤的攻击能力。

3. 使用方法

利基迈仑赛的使用通常需要在专门的医疗机构进行。整个治疗过程包括几个步骤：首先进行T细胞的提取；其次在实验室中进行细胞培养与基因改造；最后将重组的T细胞输回患者体内。患者在接受治疗前需要进行详细评估，以确保适合使用该疗法。

4. 潜在副作用

虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面显示了良好的疗效，但也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括细胞因子释放综合症、神经系统不良反应和感染等。患者在治疗后需要密切监测，以便及时识别和处理可能出现的副作用。

总结而言，利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）为淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。通过基因改造的T细胞，患者的免疫系统得以增强，从而更有效地对抗淋巴瘤。医生在应用时需仔细评估患者的状况，并考虑可能的副作用，以确保安全有效的治疗。

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2026-09-28
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的包装规格是怎么样的,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)规格为：1-4小瓶/盒。Lisocabtagene maraleucel（利基迈仑赛）是一种新型的细胞疗法，用于治疗某些类型的淋巴瘤，尤其是大B细胞淋巴瘤。这种疗法利用基因工程技术，将患者的T细胞重编程，使其能够识别并攻击癌细胞。本文将详细介绍利基迈仑赛的包装规格及相关信息。 1. 包装规格概述利基迈仑赛的包装规格通常遵循严格的医疗标准，以确保药品的安全性和有效性。其包装设计旨在提供安全的存储与运输，防止药品在使用前受到损坏或污染。 2. 药品形式与剂量利基迈仑赛以注射剂的形式存在，常规剂型包括单剂量的冻干粉和溶剂，用于重建细胞制剂。每个疗程通常含有特定数量的细胞，这些细胞在经过严格的质量控制后，经冷链运输送达医疗机构。 3. 存储要求在包装中会详细说明利基迈仑赛的存储要求。通常情况下，药品需要在-150°C的液氮中保存，以保持细胞的活性。此外，使用前需要根据说明书进行解冻和准备，以确保药品的有效性。 4. 使用说明包装内还包括详细的使用说明，包括剂量、注射方法和注意事项。这些信息对于医生和患者都非常重要，可以帮助他们正确使用药品并了解可能的副作用。利基迈仑赛作为一种创新的淋巴瘤治疗药物，其包装规格和使用说明确保了药品的安全和疗效，从而为患者提供了新的治疗希望。正确的存储和使用非常关键，能够最大程度地发挥该药物的治疗效果。

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2026-09-23
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)国内上市时间
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)国内上市时间,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)于2021年获美国FDA批准上市，国内尚未上市。1. 利基迈仑赛简介利基迈仑赛是一种基于CAR-T细胞治疗的创新药物，专门针对B细胞淋巴癌。相比传统治疗方法，该药物通过基因工程改造T细胞，增强了其对癌细胞的识别和杀伤能力，为患者提供了新的治疗选择。 2. 国内监管背景中国的医疗法规和药品审批流程相对严格。为保障新药的安全性和有效性，利基迈仑赛必须经过多个阶段的临床试验，并在获得医疗机构和监管部门的批准后才能上市。近年来，随着国家对于创新药物的重视，审批流程逐渐加快，但仍需遵循严格的审查标准。 3. 上市时间的探讨利基迈仑赛在国际市场上已有一定的上市时间，获得了一些国家的批准。然而在中国，截止至2023年底，该药物的上市审批仍在进行中，具体时间尚未最终确认。预计在未来的几个月内有望迎来突破，给患者带来新的希望。 4. 对患者的影响一旦利基迈仑赛在中国上市，预计将为大量复发或难治性淋巴瘤患者提供新的治疗选择。这种疗法的独特性和有效性可能改变患者的治疗方案，提高生活质量，延长生存期。同时，医疗机构也需要做好相关培训，为医务人员提供使用指导。综上所述，利基迈仑赛在中国的上市时间依然处于审批阶段，患者及医疗界对其充满期待。随着科技进步和政策推进，希望能尽快为更多需要帮助的患者提供有效治疗。

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2026-08-01
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2026-07-10
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)代购怎么买
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)代购怎么买,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)为美国施贵宝生产，代购价格是两百七十三万元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。关于“利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)代购怎么买”这篇文章，我们将对这一新型细胞疗法进行简要介绍，并为需要购买的患者提供一些实用的建议和信息。利基迈仑赛是一种用于治疗某些类型淋巴瘤的细胞治疗药物，近年在临床上取得了显著疗效。随着其有效性逐步被认可，越来越多的患者开始关注如何获取这一治疗药物。 1. 利基迈仑赛的简介利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，主要用于治疗复发或难治性的某些类型淋巴瘤，如大B细胞淋巴瘤。其通过基因改造患者自身的T细胞，使其能够更有效地识别和攻击癌细胞。这种创新疗法给淋巴瘤患者带来了新的希望。 2. 代购的法律法规购买利基迈仑赛需要注意法律法规的相关要求。不同国家和地区对医疗产品的进出口有着严格的管理，非法代购可能存在风险。建议患者在购买前先了解所在地区的相关法律法规，并确保代购途径的合法合规性。 3. 选择正规的代购渠道患者在寻找代购渠道时，应优先考虑正规的医疗机构或获批的药品代购平台。通过医院、药房等合法渠道获取药物，可以有效减少风险，同时也能获得相关的医疗咨询和支持。 4. 咨询专业医生在决定代购之前，患者应与专业医生进行详细咨询。医生可以根据患者的具体病情，推荐合适的治疗方案，并指导如何安全地获取药物。医生的专业意见对于患者的健康至关重要。 5. 关注药物的有效性和副作用利基迈仑赛虽然在临床上显示出良好的效果，但也可能带来一定的副作用。在购买和使用之前，患者应了解药物的治疗效果及可能的副作用，确保自己能够正确应对可能出现的健康问题。在寻找代购利基迈仑赛的过程中，患者务必小心谨慎，确保所选择的渠道安全可靠，最大程度保护自身的权益与健康。希望每位患者都能找到适合自己的治疗方案，并在抗击病魔的过程中获得更多的希望。

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2026-05-09

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi相关咨询

Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)仿制药是真的吗
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)仿制药是真的吗,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)为美国施贵宝生产，代购价格是两百七十三万元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的创新性细胞疗法，其针对的是复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。近年来，随着生物制药行业的快速发展，市场上出现了关于利基迈仑赛仿制药的消息，让患者和医务人员关注其是否真实和安全。本文将探讨这一话题，分析利基迈仑赛的仿制药现状。 1. 利基迈仑赛的基本概述利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，主要用于治疗复发或难治的大B细胞淋巴瘤。通过改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。这种治疗方法为许多患者带来了新的希望，尤其是对传统治疗无效的患者。 2. 仿制药的定义与发展仿制药通常指的是已经有专利保护的原研药的替代品，具备相似的化学成分、疗效和安全性。随着生物制药技术的进步，仿制CAR-T疗法的研发逐渐成为了可能。由于CAR-T疗法的复杂性和个性化特性，其仿制药的研发面临着独特的挑战。 3. 利基迈仑赛仿制药的现状截至目前，市场上尚未出现正式批准的利基迈仑赛仿制药。尽管有消息称一些生物技术公司正在开发类似产品，但由于其生产过程复杂、需严格的临床试验验证，因此距离正式上市仍需时日。同时，监管机构对细胞疗法的审批标准也相对严格，确保所有产品的安全性和有效性。 4. 患者的考虑对于患者而言，利基迈仑赛的仿制药是否值得信任是一个重要问题。在目前的情况下，建议患者在接受任何治疗之前，咨询专业的肿瘤科医生，了解相关疗法的最新进展及其效果。此外，患者也应密切关注相关研究和临床试验的信息，以便做出更为科学的决策。总的来说，关于利基迈仑赛的仿制药消息仍处于探索阶段，市场上尚未存在经过正式批准的仿制药。在疗法的选择上，患者应以科学依据为基础，谨慎评估每一种治疗方案的风险和收益。希望未来能够有更多的研究为患者提供更为安全有效的治疗选择。

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2026-08-19 10:05:19
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)可以治疗什么病
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)可以治疗什么病,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于：1、弥漫性大B细胞淋巴瘤；2、治疗前未经有效治疗的患者；3、复发或难治的病例。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种创新性细胞疗法，主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。其作用机制是利用患者自身的免疫细胞，通过基因工程技术，使其能够更有效地识别和攻击癌细胞。这种疗法为许多难治性淋巴瘤患者带来了新的希望，并在临床试验中显示出良好的疗效。 1. 利基迈仑赛的基本介绍利基迈仑赛是一种CD19靶向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。它通过提取患者的T细胞，在实验室中进行基因改造，使这些细胞能够识别并攻击表达CD19抗原的癌细胞。经过调整的T细胞再被输回患者体内，以增强免疫反应。 2. 适应症范围目前，利基迈仑赛主要用于治疗复发或难治性的B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤等。这些疾病通常对传统治疗反应不佳，利基迈仑赛的应用为患者提供了新的治疗选择。 3. 临床试验数据临床研究表明，利基迈仑赛在治疗复发性B细胞淋巴瘤方面具有显著的疗效。在一项重要的临床试验中，很多接受治疗的患者出现了完全缓解的情况，且其中不少患者在治疗后能够维持长期的无病生存状态。这些结果使得利基迈仑赛成为淋巴瘤治疗领域的一项重要进展。 4. 可能的副作用尽管利基迈仑赛展现出良好的疗效，但也可能引发一些副作用。其中最常见的包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。细胞因子释放综合征是因为大量活跃的T细胞释放细胞因子引起的，可能导致发热、低血压等症状。患者在接受治疗后需要在医疗机构中进行监测，以便及时处理可能出现的问题。利基迈仑赛作为一种前沿的治疗选择，为众多淋巴瘤患者带来了新的希望。随着后续临床数据的积累和研究的深入，该疗法有望在更多类型的淋巴瘤治疗中发挥重要作用，为癌症患者提供更有效的治疗方案。

黄斌 | 问药网药师

2026-03-04 09:04:30
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张胜泉 | 问药网药师

2026-02-18 12:30:02
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)不良反应严重吗,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有：1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱；2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻；3、头痛、头晕，心跳过快或不规则、肿胀。在近年来的癌症治疗中，免疫细胞疗法逐渐成为了一种新的研究热点。其中，利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）作为一种新型的嵌合抗原受体T细胞治疗（CAR-T疗法），受到越来越多的关注。患者在接受这一治疗时可能会面临一些不良反应，这使得人们对其安全性产生了担忧。本文将探讨利基迈仑赛的不良反应以及其严重性。 1. 不良反应简介利基迈仑赛主要用于治疗某些类型的淋巴瘤，尤其是在其他疗法失败后。尽管这种治疗方法展现了良好的疗效，但不良反应依然是临床使用中必须重视的问题。患者可能会经历多种不适症状，包括细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性和感染等。 2. 细胞因子释放综合征细胞因子释放综合征是利基迈仑赛最常见的副作用之一。它通常在治疗后的几天内出现，表现为高热、疲劳、心率加快和低血压等症状。虽然大多数病例为轻至中度，但也存在部分患者出现严重情况，甚至需要住院治疗。 3. 神经毒性另一种不容忽视的不良反应是神经毒性。患者可能会出现混乱、言语不清、步态不稳等症状。这些表现通常是暂时的，但在一些病例中，症状的严重性可以影响到患者的日常生活和治疗过程。 4. 感染风险接受利基迈仑赛的患者在治疗后可能面临增加的感染风险。由于细胞疗法的介入，患者的免疫系统可能会受到影响，使他们更容易感染。因此，医生常常建议患者在治疗期间和治疗后密切关注感染迹象，并确保及时就医。总的来说，利基迈仑赛的不良反应虽有一定严重性，但在严密监控和及时处理的情况下，大部分不良反应都能得到有效管理。随着临床经验的积累和治疗方法的改进，医疗团队可以更好地预防、识别和处理这些不良反应，从而提高患者的生活质量和治疗效果。希望未来的研究能进一步优化利基迈仑赛的安全性与有效性，让更多患者受益于这一创新疗法。

李娟 | 问药网药师

2026-02-15 11:18:29
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)儿童用药需要注意什么
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)儿童用药需要注意什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项：1、在决定使用利基迈仑赛之前，患者通常会接受全面的评估，包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法；2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测，以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的细胞免疫治疗药物。在临床试验中显示出良好的疗效，对于儿童淋巴瘤患者，尤其是那些对其他治疗方案反应不佳的患者，利基迈仑赛提供了新的希望。在为儿童患者使用该药物时，医生和家长需要特别注意一些关键事项。 1. 药物适应症利基迈仑赛主要适用于经过其他疗法治疗无效的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。对于儿童患者，必须确定他们的病情是否符合治疗方案，因为不是所有类型的淋巴瘤都适合使用这一药物。 2. 副作用监测该药物在治疗过程中可能会出现一些副作用，包括细胞因子释放综合症（CRS）和神经系统相关不良反应。儿童患者由于生理和心理上的不同，可能对副作用的耐受性较低，需要特别密切监测。在治疗后，医生应定期评估患者的身体状况，并及时处理出现的问题。 3. 家长的角色家长在儿童使用利基迈仑赛的治疗过程中扮演着重要的角色。他们需要了解药物的作用机制和可能的不良反应，以便在孩子的症状出现变化时能及时与医生沟通。此外，家长也应关注孩子的心理健康，因治疗过程可能带来情绪上的波动。 4. 综合治疗方案在使用利基迈仑赛的同时，儿童患者可能还需要配合其他治疗手段，如化疗或放疗。医学团队需要制定一个个性化的综合治疗方案，以确保患者在整个治疗期间的最佳疗效及安全性。需要强调的是，利基迈仑赛作为一种新型的治疗手段，给儿童淋巴瘤患者带来了希望，但在使用过程中务必要谨慎。定期和医生进行沟通、及时监测副作用以及积极参与治疗方案的制定，都是确保孩子健康的关键因素。通过合理管理和支持，儿童患者能够在治疗的过程中获得最大的获益。

黄斌 | 问药网药师

2026-01-24 15:38:36

美国百时美施贵宝公司是一家全球生物制药公司，2022年总营收461.59亿美元，净利润114亿美元，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

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